Studio sull'allarme renale diabetico (DKA). (DKA)
Studio sull'allarme renale diabetico (DKA) - Tubulopatia nella chetoacidosi diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80238
- Children's Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- T1D di nuova insorgenza e T1D noto
- DKA (ammissibile DKA lieve, moderata e grave)
- 3-17 anni
- Toilette addestrata
- Ragazzi e ragazze
- Tutte le etnie
- Presentazione iniziale all'ED principale del Children's Hospital Colorado (CHCO).
Criteri di esclusione:
- Eziologia non T1D
- Storia di malattia renale cronica (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) o dipendente dalla dialisi
- Storia di tubulopatia (ad es. sindrome di Fanconi)
- Attualmente le mestruazioni
- Paziente in visita in Colorado con l'intenzione di istituire cure per il diabete al di fuori del Colorado
- Su ACE-inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB)
- Sugli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (inibitori SGLT2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione tubulare prossimale
Lasso di tempo: Alla DKA (0-8 e 12-24 ore dopo l'inizio dell'insulina EV)
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Variazione delle concentrazioni urinarie di Na, HCO3 e aminoacidi
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Alla DKA (0-8 e 12-24 ore dopo l'inizio dell'insulina EV)
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Lesione tubulare prossimale
Lasso di tempo: Alla DKA (0-8 e 12-24 ore dopo l'inizio dell'insulina EV)
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Variazione delle concentrazioni di NGAL, KIM-1 e MMP9 nelle urine e nel siero
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Alla DKA (0-8 e 12-24 ore dopo l'inizio dell'insulina EV)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mediatori proposti di disfunzione tubulare e lesioni
Lasso di tempo: Alla DKA (0-8 e 12-24 ore dopo l'inizio dell'insulina EV)
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Variazione dell'acido urico nelle urine e del fruttosio sierico.
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Alla DKA (0-8 e 12-24 ore dopo l'inizio dell'insulina EV)
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Mediatori proposti di disfunzione tubulare e lesioni
Lasso di tempo: Alla DKA (0-8 ore dopo l'inizio dell'insulina EV)
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Presenza di cristalli di acido urico nelle urine mediante microscopia polarizzata
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Alla DKA (0-8 ore dopo l'inizio dell'insulina EV)
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Mediatori proposti di disfunzione tubulare e lesioni
Lasso di tempo: Alla DKA (12-24 ore dopo l'inizio dell'insulina EV)
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Presenza di cristalli di acido urico nelle urine mediante microscopia polarizzata
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Alla DKA (12-24 ore dopo l'inizio dell'insulina EV)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Bjornstad P, Johnson RJ, Snell-Bergeon JK, Pyle L, Davis A, Foster N, Cherney DZ, Maahs DM. Albuminuria is associated with greater copeptin concentrations in men with type 1 diabetes: A brief report from the T1D exchange Biobank. J Diabetes Complications. 2017 Feb;31(2):387-389. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.11.015. Epub 2016 Dec 7.
- Bjornstad P, Maahs DM, Jensen T, Lanaspa MA, Johnson RJ, Rewers M, Snell-Bergeon JK. Elevated copeptin is associated with atherosclerosis and diabetic kidney disease in adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2016 Aug;30(6):1093-6. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.04.012. Epub 2016 Apr 19.
- Roncal-Jimenez CA, Milagres T, Andres-Hernando A, Kuwabara M, Jensen T, Song Z, Bjornstad P, Garcia GE, Sato Y, Sanchez-Lozada LG, Lanaspa MA, Johnson RJ. Effects of exogenous desmopressin on a model of heat stress nephropathy in mice. Am J Physiol Renal Physiol. 2017 Mar 1;312(3):F418-F426. doi: 10.1152/ajprenal.00495.2016. Epub 2016 Dec 21.
- Bakes K, Haukoos JS, Deakyne SJ, Hopkins E, Easter J, McFann K, Brent A, Rewers A. Effect of Volume of Fluid Resuscitation on Metabolic Normalization in Children Presenting in Diabetic Ketoacidosis: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Med. 2016 Apr;50(4):551-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.12.003. Epub 2016 Jan 25.
- Rewers A, Dong F, Slover RH, Klingensmith GJ, Rewers M. Incidence of diabetic ketoacidosis at diagnosis of type 1 diabetes in Colorado youth, 1998-2012. JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1570-2. doi: 10.1001/jama.2015.1414. No abstract available.
- Dabelea D, Rewers A, Stafford JM, Standiford DA, Lawrence JM, Saydah S, Imperatore G, D'Agostino RB Jr, Mayer-Davis EJ, Pihoker C; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in the prevalence of ketoacidosis at diabetes diagnosis: the SEARCH for diabetes in youth study. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e938-45. doi: 10.1542/peds.2013-2795. Epub 2014 Mar 31.
- Bjornstad P, Roncal C, Milagres T, Pyle L, Lanaspa MA, Bishop FK, Snell-Bergeon JK, Johnson RJ, Wadwa RP, Maahs DM. Hyperfiltration and uricosuria in adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):787-93. doi: 10.1007/s00467-015-3299-8. Epub 2015 Dec 23.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1403
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