Integrazione di tiamina nell'insufficienza cardiaca: una prova incrociata controllata randomizzata pilota (THIAMINE-HF)

Criterio di inclusione:

• Età ≥60
• Sintomi di classe NYHA II-IV
• Ricovero recente per scompenso cardiaco negli ultimi 12 mesi OPPURE NT-proBNP >600 ng/L entro 60 giorni dallo screening
• LVEF ≤45% all'ecocardiografia 2D/3D o all'angiografia con radionuclidi (RNA) negli ultimi 12 mesi (con terapia ottimale)
• Ottimizzato dal punto di vista medico prima dell'arruolamento con inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccante del recettore dell'angiotensina (± inibitore della neprilisina), β-bloccante e / o antagonista dell'aldosterone a dosi target o massime tollerate.
• I pazienti devono essere stabili sui farmaci senza ricovero nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

• Assunzione di >2,5 mg/die di integratore di tiamina. Consente il multivitaminico standard. Vitamina del complesso B non consentita a causa dell'elevato contenuto di tiamina.
• Incapace di ingoiare il farmaco dello studio. Durante lo screening si svolgerà un test di deglutizione con placebo.
• Indicazione clinica per l'integrazione di tiamina inclusa la carenza sintomatica di tiamina (encefalopatia di Wernicke, grave malnutrizione, sindrome da rialimentazione) e uso pesante di alcol, > 15 drink standard a settimana negli uomini e > 10 drink standard a settimana nelle donne.
• Malattia renale allo stadio terminale in dialisi
• Malattia della valvola mitrale grave perché influisce sull'accuratezza dell'analisi del tracciamento delle macchioline sull'ecocardiografia.
• Non parla inglese (impossibile completare i questionari).
• Impossibile fornire il consenso scritto.
• Compromissione cognitiva senza che un caregiver somministri farmaci.
• Sopravvivenza attesa <1 anno a causa di malattie non cardiache.
• Trapianto di cuore previsto in <6 mesi (± dispositivo di assistenza ventricolare sinistro).
• Allergie agli ingredienti del farmaco in studio o del placebo