Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

tDCS sulla memoria di lavoro (WM) negli adulti con ASD

23 gennaio 2019 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

Un singolo studio cieco, randomizzato controllato di stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) contro la stimolazione catodica e fittizia negli adulti con autismo ad alto funzionamento

Questo studio coinvolgerà un esperimento in individui con disturbo dello spettro autistico (ASD) confrontando le loro prestazioni su un compito di memoria di lavoro prima, durante e dopo la stimolazione cerebrale non invasiva (tDCS) rispetto a un gruppo di controllo in un disegno fattoriale 3x3. Verrà valutato il modo in cui la stimolazione influisce sulle prestazioni del compito, insieme all'impatto dell'intervento sugli individui.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Molti studi hanno esaminato la memoria di lavoro nelle persone con disturbo dello spettro autistico poiché i deficit della memoria di lavoro negli individui con disturbo dello spettro autistico portano a molteplici difficoltà associate alla regolazione del comportamento, alla flessibilità cognitiva, al pensiero astratto e alla concentrazione e al mantenimento dell'attenzione. L'evidenza suggerisce che la stimolazione transcranica a corrente continua sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra porta ad un aumento delle prestazioni della memoria di lavoro in individui con sviluppo tipico. Ciò può avere importanti benefici per le persone con disturbo dello spettro autistico poiché è noto che il disturbo dello spettro autistico è associato a carenze di memoria di lavoro. Questo studio si baserà su uno studio pilota condotto nel 2014, l'esperimento ha testato i partecipanti che lavoravano sui punteggi della memoria su un test N-back, dopo aver ricevuto una stimolazione anodica (stimolazione positiva) per 15 minuti sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra. Questo compito richiede che il partecipante esegua più operazioni cognitive, inclusa la codifica di nuovi stimoli, l'aggiornamento e il mantenimento degli stimoli passati e il riconoscimento e la risposta al fatto che ogni nuovo stimolo corrisponda allo stimolo a tre dorsali. Ai partecipanti viene presentato un insieme casuale di dieci lettere (dalla A alla Z). Verrà visualizzata una lettera diversa ogni 2 secondi, ai partecipanti sarà richiesto di rispondere (pressione del tasto 1) se la lettera presentata era la stessa della lettera presentata tre stimoli in precedenza (un bersaglio). Se non era un obiettivo, i partecipanti dovevano rispondere premendo il tasto 2. In questo test, sono possibili un totale di 30 risposte corrette. I partecipanti eseguiranno l'attività tre volte per ridurre la variabilità. Verranno registrati l'accuratezza (numero di risposte corrette), il tasso di errore (numero di risposte errate) e il tempo di reazione (intervallo tra la presentazione del bersaglio e la pressione di 1 o 2). Sulla base dei risultati dello studio pilota, sarà condotto uno studio completo per studiare gli effetti della stimolazione anodica transcranica a corrente continua su adulti con autismo ad alto funzionamento, nonché per verificare se gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sono dipendente dalla polarità (stimolazione anodica contro catodica (stimolazione negativa)).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito
        • University of Glasgow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di DSA
  • destro
  • parla correntemente l'inglese
  • visione normale o corretta alla normalità
  • superamento dello screening di sicurezza tDCS

Criteri di esclusione:

  • partecipanti che non capiscono l'inglese verbale o scritto (ovvero avrebbero bisogno di traduttori)
  • partecipanti che hanno mai sofferto di epilessia, convulsioni febbrili durante l'infanzia o hanno avuto svenimenti ricorrenti
  • storia familiare di epilessia
  • ha un pacemaker cardiaco, un impianto cocleare, una pompa per farmaci, clip chirurgiche
  • ha bevuto più di 3 unità alcoliche nelle ultime 24 ore
  • soffre di emicrania
  • metallo nella testa, dispositivi medici impiantati nel cervello
  • ha subito un intervento neurochirurgico
  • ha bevuto più di una tazza di caffè o altre fonti di caffeina nell'ultima ora
  • prendendo qualsiasi farmaco non prescritto o prescritto che potrebbe influenzare la tDCS
  • farmaci o droghe psicoattive che possono abbassare la soglia convulsiva [imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetamine, cocaina, (MDMA, ecstasy), fenciclidina (PCP, polvere d'angelo), ketamina, gamma-idrossibutirrato (GHB), alcool, teofillina]
  • astinenza da alcol, barbiturici, benzodiazepine, meprobamato, cloralio idrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) - anodica
Stimolazione transcranica a corrente continua - anodica (positiva) 1,5 milliampere per 15 minuti
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS, una forma di stimolazione cerebrale non invasiva) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC)
SPERIMENTALE: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) - catodica
Stimolazione transcranica a corrente continua - catodica (negativa) 1,5 milliampere per 15 minuti
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS, una forma di stimolazione cerebrale non invasiva) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC)
SHAM_COMPARATORE: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) - sham
Stimolazione transcranica a corrente continua - sessione fittizia 15 minuti
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS, una forma di stimolazione cerebrale non invasiva) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di accuratezza della memoria di lavoro rispetto ai punteggi dei controlli tipicamente sviluppati.
Lasso di tempo: Variazione dal basale (prima della stimolazione) a dopo la stimolazione (1 settimana)
Risultato dell'attività di memoria N-back
Variazione dal basale (prima della stimolazione) a dopo la stimolazione (1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio di accuratezza della memoria di lavoro tra adulti con ASD e controlli sani
Lasso di tempo: Prima della stimolazione
Risultato dell'attività di memoria N-back
Prima della stimolazione
Differenza nel punteggio di accuratezza della memoria di lavoro tra adulti con ASD e controlli sani
Lasso di tempo: Dopo la stimolazione (1 settimana)
Risultato dell'attività di memoria N-back
Dopo la stimolazione (1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NHS Greater Glasgow and Clyde

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Glasgow

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GN17MH365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni