Progettazione di una prova di impianto cocleare bilaterale negli adulti (FOUNDATION)

Il progetto dello studio comprende focus group, sondaggi online, un laboratorio di progettazione sperimentale, un forum del produttore e un gruppo di lavoro sul percorso assistenziale.

Focus group Saranno condotti due focus group per esplorare le questioni relative all'accettabilità della sperimentazione a due bracci raccomandata dal NICE. La strategia di reclutamento riguarderà sia le persone che sono state indirizzate per un impianto cocleare ma devono ancora riceverne uno sia anche gli utenti esistenti di un impianto cocleare. I focus group esploreranno questioni come l'accettazione della randomizzazione, come ridurre al minimo l'onere associato alla partecipazione, i potenziali ostacoli alla partecipazione e come comunicare lo scopo della sperimentazione in modo chiaro ed efficace ai potenziali partecipanti.

Sondaggi online I sondaggi online, informati dai focus group, saranno utilizzati per acquisire le opinioni della popolazione più ampia di pazienti e dei medici che forniscono servizi di impianto cocleare sull'accettabilità della sperimentazione. Entrambi i sondaggi utilizzeranno domande aperte e chiuse. I sondaggi esploreranno l'accettabilità del processo.

Workshop sulla progettazione della sperimentazione Dopo i focus group e le indagini, verrà condotto un workshop di un'intera giornata con i medici che forniscono l'attuale percorso di cura per l'impianto cocleare. Il workshop comprenderà un focus group e una sessione di progettazione sperimentale. Il focus group cercherà di identificare i problemi pertinenti con il disegno dello studio dal punto di vista dei medici. Il gruppo avrà quindi il compito di raggiungere un consenso su un progetto di sperimentazione che sia accettabile per loro e che sia fattibile da condurre.

Forum dei produttori I principali produttori che forniscono impianti cocleari al NHS saranno invitati a partecipare a un forum dei produttori verso la fine dello studio. Verranno presentati i risultati della valutazione di accettabilità. Il forum esaminerà se i produttori prenderebbero in considerazione la possibilità di sostenere il processo.

Gruppo di lavoro del percorso assistenziale Verrà istituito un gruppo di lavoro di coordinatori del servizio di impianto cocleare per esaminare il modello analitico decisionale esistente commissionato dal NICE e per identificare gli aspetti del modello che richiedono un aggiornamento. Il gruppo identificherà quei parametri per i quali potrebbero essere disponibili informazioni rilevanti dai propri registri di servizio e avrà il compito di raggiungere un consenso sui valori individuali per ciascun parametro che generalmente rappresenterebbe la fornitura di servizi tra i fornitori. Il gruppo definirà anche intervalli plausibili per ciascun parametro che potrebbero essere utilizzati nelle future analisi di sensibilità di qualsiasi modello analitico-decisionale.