Distrazione musicale e sua influenza sui requisiti anestetici durante la chirurgia elettiva del ginocchio

Prima dell'intervento chirurgico, i partecipanti ai pazienti riceveranno un protocollo articolare totale combinato spinale-epidurale per VCU; le seguenti fasi sono considerate standard di cura e non procedure di studio. La procedura combinata spinale-epidurale crea un completo intorpidimento sotto l'addome fino ai piedi, che annulla la necessità di anestesia generale. Per il comfort del paziente durante la procedura epidurale spinale combinata, verrà somministrata una dose una tantum di 2 milligrammi di midazolam per via endovenosa; questa dose è adeguata per ridurre l'ansia consentendo al paziente di mantenere la conversazione con gli operatori sanitari, se necessario. La dose intratecale standard per la sostituzione totale del ginocchio presso il nostro istituto è di 15 mg di bupivacaina e 0,2 mg di morfina senza conservanti; questa dose fornirà un completo intorpidimento agli arti inferiori per circa 3-6 ore. Dopo che questa dose è stata somministrata, il paziente verrà quindi posizionato in modo appropriato nella sala operatoria e i segni vitali verranno monitorati secondo il protocollo standard.

Ogni paziente partecipante sarà randomizzato in uno dei due gruppi. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cuffie wireless con cancellazione del rumore che non riprodurranno alcun rumore durante la procedura. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno le stesse cuffie wireless con cancellazione del rumore, ma potranno ascoltare la musica di loro scelta mentre si trovano in sala operatoria. La musica sarà fornita tramite Spotify, che è un servizio di musica in streaming su Internet, e verrà riprodotta attraverso le cuffie; in questo modo nessun altro individuo in sala operatoria sarà distratto o influenzato dalla selezione musicale del paziente. I partecipanti non potranno cambiare canale Spotify. Utilizzeremo il servizio Spotify a pagamento senza pubblicità. Se i partecipanti scelgono di interrompere la musica, li ritireremo dallo studio e continueremo lo standard di cura. I partecipanti ascolteranno la musica per circa due ore. Se il partecipante non ha preferenze musicali, la musica sarà scelta per lui e sarà la stessa per tutti i partecipanti che non hanno preferenze. Il volume verrà regolato in sala operatoria fino a quando il partecipante non approva il volume dicendo "sì, il volume è buono" o dando un altro segnale verbale di approvazione. La musica continuerà a suonare fino al completamento della procedura chirurgica e il paziente ha raggiunto l'unità di recupero post-anestesia.

Come affermato in precedenza, l'anestesia spinale fornisce intorpidimento che annulla la necessità di anestesia generale, ma spesso i pazienti necessitano di sedazione aggiuntiva, che sarà definita come farmaco anestetico utilizzato per trattare l'ansia e il disagio del paziente in sala operatoria. I partecipanti ai pazienti in entrambi i gruppi riceveranno la sedazione tramite lo stesso protocollo, che è descritto di seguito.

La sedazione verrà somministrata solo se necessario per richiesta del paziente; al paziente verrà fornito un dispositivo che produce rumore (come una paperella di gomma che emette un suono quando viene schiacciato) che informerà l'anestesista che il paziente è a disagio e ha bisogno di un po' di sedazione. Per ogni richiesta del paziente verrà somministrata una dose basata sul peso di 0,3 microgrammi per chilogrammo di propofol per via endovenosa. Questa dose dovrebbe fornire amnesia o sonno leggero per alcuni minuti. Per la sicurezza del paziente, se il paziente richiede la sedazione più di una volta entro un intervallo di due minuti, l'operatore dell'anestesia non somministrerà altri farmaci durante questo periodo di due minuti. Inoltre, l'anestesista può sospendere la sedazione se determina con l'esame fisico e i monitor emodinamici che il paziente è già eccessivamente sedato.

Dopo che a un paziente sono stati somministrati cinque boli di propofol, verrà iniziata un'infusione continua di propofol a 25 mcg/kg/min. Il paziente può comunque richiedere una sedazione aggiuntiva con lo strumento di richiesta se è ancora sufficientemente cosciente per farlo. Se l'anestesista ha somministrato più di cinque boli anche con l'infusione di base di propofol, l'infusione sarà aumentata a 50 mcg/kg/min. Nello scenario altamente improbabile che siano necessari cinque boli aggiuntivi con una velocità di infusione di propofol di 50 mcg/kg/min, gli anestesisti e gli investigatori prenderanno una decisione clinica su quale sia il passo successivo più sicuro.

Potrebbero esserci scenari che giustificano la conversione all'anestesia generale. Questi scenari includono, ma non sono limitati a, instabilità emodinamica, rigurgito del contenuto gastrico, ottundimento, agitazione eccessiva e anestesia spinale inadeguata. La decisione di passare all'anestesia generale sarà presa dall'anestesista e dall'anestesista in sala operatoria; l'attuazione di questo studio non dovrebbe impedire o ritardare questa decisione, se necessario.

La documentazione sarà completata dal fornitore di anestesia secondo il protocollo standard per la registrazione elettronica dell'anestesia presso la VCU. Ciò consentirà l'acquisizione dei dati da parte degli investigatori attraverso la registrazione stampata dell'anestesiologia al Cerner.