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Adattare un intervento di servizi di advocacy per famiglie Latinx di giovani in età di transizione con disturbo dello spettro autistico

8 ottobre 2024 aggiornato da: Meghan Burke, Vanderbilt University
Quando i giovani con disturbo dello spettro autistico (ASD) passano dalla scuola ai servizi per adulti, cadono nel “precipizio dei servizi”. Per aumentare l’accesso ai servizi, i ricercatori hanno sviluppato il programma ASSIST, che insegna ai genitori come sostenere i servizi per adulti a favore dei giovani con ASD. In uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT: R34 MH104428), i partecipanti del gruppo di trattamento (rispetto al controllo) hanno dimostrato una conoscenza significativamente migliore dei servizi per adulti, del sostegno e dell'empowerment. I figli/figlie dei partecipanti al gruppo di trattamento hanno avuto un maggiore accesso ai servizi. Affinché gli interventi dei servizi di advocacy come ASSIST siano equi, è necessario che raggiungano le famiglie che sono maggiormente a rischio di disparità di servizio. I giovani latini con ASD sono una di queste popolazioni svantaggiate. Rispetto ai giovani bianchi, i giovani latini con ASD ricevono un numero significativamente inferiore di servizi di istruzione post-secondaria, sanità e servizi per l’impiego e affrontano risultati post-scolastici peggiori. Oltre alle barriere che ostacolano l'accesso ai servizi per tutte le famiglie, le famiglie Latinx devono affrontare barriere uniche all'accesso ai servizi (ad esempio lingua, differenze culturali, cittadinanza, discriminazione) che le rendono una popolazione emarginata. In questo progetto, i ricercatori stanno adattando il curriculum ASSIST e le relative misure per i genitori Latinx di giovani in età di transizione con ASD. Nello specifico, i ricercatori sfrutteranno i dati ASSIST e i dati di Latinx, genitori non ASSIST per informare gli adattamenti al curriculum ASSIST. I ricercatori condurranno inoltre test preliminari e un processo di adattamento interculturale per rivedere le misure ASSIST per le famiglie Latinx. I ricercatori metteranno alla prova il curriculum ASSIST adattato con uno studio randomizzato e controllato per determinarne la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia sugli obiettivi di intervento (conoscenza, patrocinio ed empowerment) e sui risultati di interesse (accesso al servizio). Questo progetto è in linea con le priorità NIMH esaminando i servizi dall'adolescenza all'età adulta (PA-21-199) e adattando un programma per migliorare i servizi di salute mentale per le popolazioni svantaggiate (Piano strategico NIMH 2020). Risponde anche al valore fondamentale dell'"equità" del Comitato di coordinamento dell'autismo interagenzia nel ridurre le disparità rispetto ai background culturali. Inoltre, in caso di successo, sarà il primo intervento ad affrontare direttamente le disparità di servizio per le famiglie Latinx di giovani con ASD che stanno passando all’età adulta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: per essere incluso nello studio, il partecipante deve essere:

  • di età superiore ai 18 anni,
  • identificarsi come Latinx,
  • avere un figlio con autismo di età superiore ai 12 anni,
  • parlare spagnolo e
  • risiedono nell'Illinois.

Criteri di esclusione:

  • Deve capire lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti parteciperanno a un programma di advocacy.
Comportamentale: ASISTIR
Si tratterà di un programma di sostegno 24 ore su 24 incentrato sui servizi per la disabilità degli adulti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti riceveranno il materiale scritto del programma di advocacy. Dopo che il gruppo di intervento ha completato il programma di patrocinio, i partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa potranno partecipare al programma di patrocinio.
Comportamentale: ASISTIR
Si tratterà di un programma di sostegno 24 ore su 24 incentrato sui servizi per la disabilità degli adulti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di conoscenza della disabilità
Lasso di tempo: Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione).
Una scala a scelta multipla e multi-item che valuta le conoscenze sui servizi per la disabilità degli adulti. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza (quindi, punteggi più alti sono considerati risultati migliori). La scala va da 0 (minimo) a 24 (massimo). Il titolo della scala non abbreviata è Conoscenza. Il costrutto che misura è la conoscenza dei servizi per la disabilità degli adulti.
Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione).
Scala delle attività di advocacy
Lasso di tempo: Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
Una scala con tre sottoscale che valutano il sostegno individuale, tra pari e sistemico. Ci si aspettava che aumentasse solo il sostegno individuale. Punteggi più alti indicano un maggiore sostegno (quindi, punteggi più alti significano risultati migliori). La scala va da 12 (minimo) a 60 (massimo). Il titolo della scala non abbreviata è Advocacy. Il costrutto misurato dalla scala è il patrocinio.
Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
Scala dell'empowerment familiare-sottoscala della famiglia
Lasso di tempo: Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
La Family Empowerment Scale (il nome completo della scala) misura i costrutti di empowerment in relazione alla famiglia, alla comunità e al sistema di erogazione dei servizi. Punteggi più alti indicano un maggiore empowerment (quindi, punteggi più alti indicano un risultato migliore). La scala va da 12 (minimo) a 60 (massimo). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale. Il titolo della scala non abbreviato è Empowerment della famiglia. Il costrutto misurato dalla sottoscala Famiglia è l’empowerment all’interno della famiglia.
Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
Scala di servizio non soddisfatta
Lasso di tempo: Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
Una scala che misura l’entità dei bisogni di servizio tra gli individui con autismo. I punteggi vanno da 0 (minimo) a 16 (massimo) con punteggi più alti che indicano maggiori esigenze di servizio insoddisfatte (quindi, i punteggi più bassi indicano risultati migliori). Il titolo in scala non abbreviato è Unmet Services. Il costrutto è un bisogno di servizio insoddisfatto.
Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
Sottoscala del sistema di erogazione dei servizi: scala dell'empowerment familiare
Lasso di tempo: Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
La Family Empowerment Scale (il nome completo della scala) misura il costrutto di empowerment in relazione alla famiglia, alla comunità e al sistema di erogazione dei servizi. Punteggi più alti indicano maggiore empowerment (quindi, punteggi più alti indicano un risultato migliore). La scala va da 12 (minimo) a 55 (massimo). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale. Il titolo in scala non abbreviato è Services Empowerment. Il costrutto misurato da questa sottoscala è l’empowerment all’interno del sistema di erogazione dei servizi.
Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
Scala dell’empowerment familiare: sottoscala comunitaria e politica
Lasso di tempo: Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
La Family Empowerment Scale (il nome completo della scala) misura i costrutti di empowerment in relazione alla famiglia, alla comunità e al sistema di erogazione dei servizi. Punteggi più alti indicano un maggiore empowerment (quindi, punteggi più alti indicano un risultato migliore). La scala va da 12 (minimo) a 55 (massimo). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale. Il titolo in scala non abbreviato è Community and Political Empowerment. Il costrutto misurato dalla sottoscala comunitaria e politica è l’empowerment all’interno della comunità e dei contesti politici.
Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
Capacità di advocacy e comfort
Lasso di tempo: Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)
Il nome completo di questa misura è Competenze di advocacy e comfort. La scala delle competenze di advocacy e del comfort misura il costrutto di comfort con le capacità di advocacy. La scala va da 10 a 50. I punteggi più alti indicano meglio un maggiore comfort con le capacità di advocacy. Gli elementi vengono sommati per creare un composto.
Pre, Post (tre mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione) e Follow-up (sei mesi dopo che il gruppo di intervento ha frequentato la formazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R03MH129757-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Prevediamo di caricare dati anonimi su NDAR.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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