- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001154
Metabolismo delle lipoproteine in volontari normali e pazienti con alti livelli di lipoproteine
Metabolismo delle lipoproteine in volontari normali e pazienti iperlipoproteinemici
I ricercatori intendono studiare le particelle ricche di grassi, chiamate lipoproteine, che circolano nel sangue. Questo studio è progettato per migliorare la comprensione del normale, così come anormale, metabolismo delle lipoproteine e il ruolo che svolge nello sviluppo dell'indurimento delle arterie (aterosclerosi).
I pazienti che partecipano a questo studio riceveranno iniezioni di lipoproteine o apolipoproteine (la componente proteica delle lipoproteine) che sono state isolate e purificate. Queste lipoproteine saranno marcate con piccole quantità di materiale radioattivo e sterilizzate prima di essere iniettate nel paziente.
Ai pazienti che partecipano allo studio sarà richiesto di prelevare campioni di sangue e fornire campioni di urina durante il corso dello studio. Inoltre, al paziente sarà richiesto di seguire una dieta appositamente formulata. I pazienti saranno pesati durante tutto il corso dello studio....
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Soggetti con dislipidemia nuova e indefinita, in particolare disturbi familiari con fenotipi estremi.
Volontari normali sani - controlli (18 anni o più) per studiare la formazione di HDL per HDL prebeta.
Eutiroideo.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I volontari sani di controllo vengono inizialmente sottoposti a screening per le cause secondarie di iperlipidemia e vengono esclusi se presentano anomalie di laboratorio clinicamente significative (ad esempio, malattie del fegato, malattie, malattie renali, malattie endocrine), problemi medici cronici (ad esempio, ipertensione, emicrania, infiammazione intestinale , epatite, HIV) o richiedono farmaci cronici (es. acne, asma).
Il peso dei volontari sani di controllo deve rientrare nelle attuali linee guida per il peso corporeo ideale.
Donne incinte.
Riluttante a seguire una dieta metabolica.
Allergico allo iodio.
Impossibile firmare il modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti
Soggetti con dislipidemia nuova e non definita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Nessun risultato. Questo è un protocollo per scoprire la malattia.
Lasso di tempo: 5 anni
|
Dislipidemia
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 760051
- 76-H-0051
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .