Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metabolismo delle lipoproteine ​​in volontari normali e pazienti con alti livelli di lipoproteine

Metabolismo delle lipoproteine ​​in volontari normali e pazienti iperlipoproteinemici

I ricercatori intendono studiare le particelle ricche di grassi, chiamate lipoproteine, che circolano nel sangue. Questo studio è progettato per migliorare la comprensione del normale, così come anormale, metabolismo delle lipoproteine ​​e il ruolo che svolge nello sviluppo dell'indurimento delle arterie (aterosclerosi).

I pazienti che partecipano a questo studio riceveranno iniezioni di lipoproteine ​​o apolipoproteine ​​(la componente proteica delle lipoproteine) che sono state isolate e purificate. Queste lipoproteine ​​saranno marcate con piccole quantità di materiale radioattivo e sterilizzate prima di essere iniettate nel paziente.

Ai pazienti che partecipano allo studio sarà richiesto di prelevare campioni di sangue e fornire campioni di urina durante il corso dello studio. Inoltre, al paziente sarà richiesto di seguire una dieta appositamente formulata. I pazienti saranno pesati durante tutto il corso dello studio....

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Proponiamo di studiare il metabolismo delle lipoproteine ​​umane in vivo utilizzando apolipoproteine ​​radiomarcate su lipoproteine ​​plasmatiche. Studi cinetici appaiati che utilizzano lipoproteine ​​e apolipoproteine ​​iodate a doppia etichetta vengono eseguiti in controlli volontari sani con lipidi normali e soggetti con dislipidemia in condizioni metaboliche controllate. Gli studi sono progettati per formulare vie metaboliche in pazienti con disordini genetici non definiti del metabolismo lipidico, nonché in volontari sani per fornire intuizioni originali sulle vie metaboliche normali e patologiche. Tutti i dati cinetici vengono analizzati al computer per fornire dati quantitativi e facilitare il confronto diretto di più studi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

759

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dislipidemia

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Soggetti con dislipidemia nuova e indefinita, in particolare disturbi familiari con fenotipi estremi.

Volontari normali sani - controlli (18 anni o più) per studiare la formazione di HDL per HDL prebeta.

Eutiroideo.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I volontari sani di controllo vengono inizialmente sottoposti a screening per le cause secondarie di iperlipidemia e vengono esclusi se presentano anomalie di laboratorio clinicamente significative (ad esempio, malattie del fegato, malattie, malattie renali, malattie endocrine), problemi medici cronici (ad esempio, ipertensione, emicrania, infiammazione intestinale , epatite, HIV) o richiedono farmaci cronici (es. acne, asma).

Il peso dei volontari sani di controllo deve rientrare nelle attuali linee guida per il peso corporeo ideale.

Donne incinte.

Riluttante a seguire una dieta metabolica.

Allergico allo iodio.

Impossibile firmare il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Soggetti con dislipidemia nuova e non definita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nessun risultato. Questo è un protocollo per scoprire la malattia.
Lasso di tempo: 5 anni
Dislipidemia
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 1976

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

4 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi