Screening per studi su nistagmo e strabismo
Studio di screening per la valutazione e la diagnosi di potenziali soggetti di ricerca con nistagmo o strabismo
Questo protocollo di screening è progettato per aiutare i pazienti di reclutamento per gli studi del National Eye Institute (NEI) su nistagmo e strabismo. I pazienti devono soddisfare i requisiti specifici di uno studio di ricerca e questo protocollo serve come primo passo per ammettere i pazienti a un programma appropriato.
I candidati saranno sottoposti ad anamnesi, esame fisico, visita oculistica e analisi del sangue. La visita oculistica include la misurazione della pressione oculare e la dilatazione delle pupille per esaminare completamente il cristallino, il vitreo e la retina. I test specializzati verranno eseguiti solo se necessario per determinare l'idoneità per uno studio sul nistagmo o sullo strabismo. Questi includono test di laboratorio di routine, imaging non invasivo, questionari e altri test standard. Se necessario, può essere eseguito un test chiamato oculografia per registrare i movimenti oculari. Ci sono due procedure per registrare e documentare questi movimenti. Nel sistema a infrarossi, il paziente indossa un paio di occhiali o occhiali protettivi e guarda una luce rossa mentre la testa è ferma. Nel sistema della bobina di ricerca, l'occhio è intorpidito con colliri anestetici e una lente a contatto morbida viene posizionata sull'occhio. Quindi il paziente guarda una luce rossa mentre la testa è ferma. Ogni sessione di oculografia dura dai 20 ai 30 minuti. Possono essere scattate fotografie dell'occhio.
Al termine dello screening, i pazienti saranno informati delle loro opzioni per partecipare a uno studio. I pazienti che non sono idonei per uno studio in corso saranno informati di trattamenti o opzioni alternativi. Nessun trattamento è offerto nell'ambito di questo protocollo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo protocollo è progettato per lo screening di pazienti con condizioni diagnosticate o non diagnosticate e funge da primo passo per le persone che potrebbero essere idonee e desiderano partecipare agli studi di ricerca clinica del National Eye Institute (NEI).
Ogni individuo sarà valutato a fondo durante il processo di screening per determinare se sono candidati idonei per l'inclusione in uno qualsiasi degli studi in corso NEI. La valutazione dello screening includerà storie mediche passate e attuali e un esame fisico appropriato. Altre procedure e test diagnostici di routine possono anche essere completati per aiutare a determinare l'idoneità di un soggetto. Questi test e procedure presentano un rischio minimo. Una volta completato il processo di screening e valutata la loro idoneità, i soggetti saranno informati delle loro opzioni per partecipare a uno o più degli attuali studi di ricerca clinica. Se non viene identificato alcun protocollo appropriato, possono essere fornite raccomandazioni per altre opzioni di trattamento all'individuo, al suo medico di base o al medico curante.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE
I criteri di inclusione ed esclusione variano a seconda del particolare protocollo per il quale un paziente viene sottoposto a screening.
Oltre a quelle diagnosi attualmente in fase di studio, i soggetti con condizioni insolite, interessanti o sconosciute che richiedono l'istituzione di una diagnosi possono essere idonei per l'inclusione in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990035
- 99-EI-0035
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