Malattia renale correlata al sistema immunitario
Studi sulle malattie renali immunologicamente mediate
Le malattie renali correlate al sistema immunitario comprendono la sindrome nefrosica, la glomerulonefrite, la nefropatia membranosa, la nefrite da lupus e la nefrite associata a disturbi del tessuto connettivo.
Questo studio consentirà ai ricercatori di ricoverare e seguire pazienti affetti da malattie autoimmuni del rene. Tenterà di fornire informazioni sulle cause e sulle anomalie specifiche associate alla malattia renale autoimmune.
I pazienti con malattie renali a causa del loro sistema immunitario e pazienti con malattie del sistema immunitario che potrebbero successivamente sviluppare malattie renali, saranno potenziali soggetti per questo studio.
I pazienti saranno sottoposti a un'anamnesi, a un esame fisico e a test di laboratorio standard per comprendere più da vicino le cause, i segni, i sintomi e le risposte ai farmaci di queste malattie. Sulla base di queste valutazioni i pazienti possono qualificarsi come candidati per altri studi sperimentali. In qualsiasi momento a questi pazienti può essere chiesto di inviare campioni di sangue o di urina per ulteriori ricerche....
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Questo studio valuta i partecipanti con malattie renali immunologicamente mediate note o sospette, incluse ma non limitate a sindrome nefrosica, glomerulonefrite, nefropatia membranosa, nefrite da lupus e nefrite associata ad altri disturbi sistemici o del tessuto connettivo. Saranno valutati anche i partecipanti che hanno malattie immunologicamente mediate con potenziale di malattia renale. Gli studi includeranno la caratterizzazione delle caratteristiche cliniche e di laboratorio di questi disturbi, studi sulla storia naturale e sulle complicanze, valutazione delle risposte al trattamento standard. Saranno raccolti campioni di sangue e urina per la ricerca immunologica condotta nell'ambito di questo protocollo.
Obiettivi:
- Per facilitare il programma di ricerca sulle malattie renali immunologicamente mediate:
- Comprendere meglio le forme rare di malattie renali immunologicamente mediate, quelle con malattia renale atipica o quelle le cui malattie renali non sono state completamente caratterizzate. I partecipanti iscritti fungeranno da catalizzatore per lo sviluppo di nuovi interventi terapeutici.
Esplorativo:
Per condurre ulteriori ricerche per caratterizzare completamente le malattie renali immunologicamente mediate:
- Sviluppo di saggi per nuovi anticorpi.
- Ricerca di ulteriori anticorpi coinvolti nella patogenesi della nefropatia membranosa.
- Valutare i cambiamenti nella funzione metabolica ed endocrina durante lo stato nefrosico e durante la remissione.
- Identificare le cellule B della memoria che causano malattie nei partecipanti con nefropatia membranosa e la correlazione con la recidiva della nefropatia membranosa. Valutare gli effetti biologici dell'epitopo dell'anticorpo del recettore della fosfolipasi A2 sulle cellule B di memoria isolate.
- Analisi computazionale delle strutture renali che può fornire un metodo predittivo che discrimina i progressisti dai non progressivi oltre la sclerosi nella nefropatia membranosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meryl A Waldman, M.D.
- Numero di telefono: (301) 451-6990
- Email: waldmanm@mail.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Partecipanti di sesso maschile o femminile di età superiore o uguale a 18 anni e bambini di età compresa tra 10 e 17 anni.
- Partecipanti con malattie renali immunologicamente mediate note, comprovate o sospette, incluse ma non limitate a sindrome nefrosica, glomerulonefrite, nefropatia membranosa, nefrite da lupus e nefrite associata ad altri disturbi sistemici o del tessuto connettivo.
- Partecipanti che hanno malattie immunologicamente mediate con il potenziale per malattie renali.
Capacità di comprensione del partecipante o del tutore e disponibilità del partecipante o del tutore a fornire il consenso informato scritto.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Problemi medici concomitanti che confonderebbero l'interpretazione degli studi sul disturbo renale immunologico.
Condizioni mediche, chirurgiche o di altro tipo concomitanti per le quali sono disponibili strutture o fondi inadeguati per sostenere le loro cure presso il NIH.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti con malattie renali immunologicamente mediate note o sospette o malattie immunologicamente mediate con potenziale di malattia renale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fornitura di campioni biologici
Lasso di tempo: in corso
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Possono essere ricoverati per studio e follow-up i pazienti con malattie autoimmuni per i quali non esistono attualmente protocolli terapeutici sperimentali; forniranno un pool pronto di candidati a cui può essere chiesto di fornire campioni di sangue per studi di laboratorio in corso.
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in corso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 920156
- 92-DK-0156
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