Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Study of Combivir Plus Abacavir Plus 141W94 in Patients Who Previously Have Used Anti-HIV Drugs

23 giugno 2005 aggiornato da: Glaxo Wellcome

Combivir, 1592U89, 141W94 Triple Antiretroviral, Experienced Patient Trial

The purpose of this study is to test the effectiveness of Combivir plus abacavir plus 141W94 in patients who previously have used anti-HIV drugs.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In this open-label study antiretroviral-experienced patients receive Combivir (3TC/AZT tablet) plus 1592U89 (abacavir) and 141W94 twice daily for 48 weeks.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Anderson Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

Patients must have:

  • CD4 count greater than 50 cells/mm3.
  • HIV RNA less than 50,000 copies/ml.
  • No active AIDS (excluding CD4 count less than 200 cells/mm3).
  • Ability to comply with dosing schedule and protocol evaluations.

Prior Medication:

Allowed:

AZT or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with any of the following symptoms or conditions are excluded:

  • Active AIDS (not excluding CD4 count less than 200).
  • Malabsorption syndrome affecting drug absorption.
  • Serious medical condition that would compromise safety of the patient.

Concurrent Medication:

Excluded:

  • AZT or NNRTIs.
  • More than 1 week treatment with any protease inhibitor.
  • Enrollment in any other investigational drug protocol.

Patients with the following prior conditions are excluded:

History of clinically relevant pancreatitis or hepatitis within the past 6 months.

Required:

Antiretroviral therapy with either single or double reverse transcriptase inhibitors.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 maggio 1999

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Abacavir solfato

3
Sottoscrivi