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Uno studio di fase I/II sul fattore di necrosi tumorale ricombinante intralesionale in pazienti con sarcoma di Kaposi cutaneo correlato all'AIDS

23 giugno 2005 aggiornato da: University of California, San Francisco
Valutare la tolleranza, la tossicità e le prove preliminari dell'efficacia antitumorale del fattore di necrosi tumorale (TNF) somministrato per via intralesionale e definire una dose massima tollerata (MTD) per singole iniezioni intralesionali. Inoltre, per valutare gli effetti delle iniezioni di TNF sulle lesioni del sarcoma di Kaposi (KS) misurate mediante spettroscopia di risonanza magnetica P-32.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • Sarcoma di Kaposi (KS) comprovato da biopsia con lesioni cutanee multiple.
  • Aspettativa di vita minima di 3 mesi.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

  • Malattia cardiaca clinicamente significativa.
  • Diatesi emorragica nota o disturbo emorragico attivo.
  • Malattia vascolare clinicamente evidente.
  • Disturbi noti delle lipoproteine.
  • Storia di disturbo convulsivo o metastasi del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Malignità aggiuntiva.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

  • Agenti cardiaci.
  • Anticoagulanti.
  • Agenti trombolitici.
  • Antifiammatori non steroidei.
  • Corticosteroidi.
  • Aspirina.
  • Vasodilatatori.

Sono esclusi i pazienti con:

  • Ulteriori tumori maligni o altre condizioni elencate in Condizioni coesistenti di esclusione del paziente.

Trattamento precedente:

Esclusi entro 4 settimane dall'ingresso nello studio:

  • Chemioterapia.
  • Radioterapia.
  • Immunoterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 1988

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 066A
  • 86-989

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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