- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00002270
Uno studio pilota sull'efficacia dell'interferone alfa ricombinante (IFN-A2b) e della zidovudina (AZT) nel trattamento della leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) che complica l'infezione da HIV-1
23 giugno 2005 aggiornato da: University of Miami
Studiare l'efficacia dell'interferone alfa (IFN-A2b) e della zidovudina (AZT) nel trattamento della leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) come complicanza dell'infezione da HIV-1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
I pazienti devono avere:
- Sieropositività HIV sia mediante ELISA che Western blot.
- Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) confermata dalla biopsia.
Criteri di esclusione
Condizione coesistente:
Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:
- Intollerante all'interferone.
- Pregressa o concomitante malattia del sistema nervoso centrale (SNC) come toxoplasmosi, sclerosi multipla (SM) o neurosifilide.
Sono esclusi i pazienti con:
- Intollerante all'interferone.
- Pregressa o concomitante malattia del sistema nervoso centrale (SNC) come toxoplasmosi, sclerosi multipla (SM) o neurosifilide.
Farmaci precedenti:
Escluso:
- Pazienti che ricevono interferone per altri motivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2001
Primo Inserito (STIMA)
31 agosto 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 marzo 1991
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Malattie demielinizzanti
- Attributi della malattia
- Encefalite, virale
- Malattie virali del sistema nervoso centrale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Encefalite infettiva
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie da virus lenti
- Encefalite
- Infezioni da poliomavirus
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Leucoencefalopatia, Multifocale Progressiva
- Leucoencefalopatie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori della trascrittasi inversa
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti anti-HIV
- Agenti antiretrovirali
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Interferoni
- Interferone-alfa
- Interferone alfa-2
- Zidovudina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 074A
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