Uno studio sulla ddI nei bambini con AIDS che non hanno avuto successo con la zidovudina

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Farmaci concomitanti per il trattamento delle complicanze dell'AIDS.
• ATTENZIONE:
• L'uso concomitante di ddI con i seguenti farmaci deve essere fatto con estrema cautela:
• Altri nucleosidi (ad es. ganciclovir).
• Farmaci con tossicità simili a quelle osservate con ddI (ad es. fenitoina).
• Farmaci con significativa tossicità pancreatica, inclusi molti farmaci usati per il trattamento delle principali infezioni opportunistiche.
• L'uso di sulfonamidi o pentamidina per via endovenosa per il trattamento della polmonite acuta da Pneumocystis carinii (PCP) richiede l'interruzione della ddI per una settimana dopo il trattamento della PCP.
• Si deve usare cautela anche con i pazienti con diarrea intrattabile o con i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

I pazienti devono avere quanto segue:

- Diagnosi dell'AIDS. Ha dimostrato un deterioramento significativo nonostante la somministrazione parenterale di zidovudina (AZT) o una significativa intolleranza all'AZT.

Consenso informato firmato dal genitore o dal tutore legale. Valutazioni ogni 7-14 giorni durante l'assunzione di ddI per i primi 4 mesi. Successivamente è richiesto un follow-up mensile.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

• Pancreatite acuta o qualsiasi storia di pancreatite.
• Convulsioni o una storia di disturbo convulsivo.
• Neuropatia periferica di grado I o superiore.
• Cardiomiopatia preesistente.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Zidovudina (AZT).
• Chemioterapia con agenti citotossici.
• EVITARE:
• Quegli agenti che possono causare pancreatite come:
• Pentamidina.
• Sulfonamidi.
• Farmaci antitubercolari.
• Cimetidina.
• Ranitidina.
• Corticosteroidi.
• NOTA la dichiarazione cautelativa in Inclusione del paziente con farmaci concomitanti.

Sono esclusi i pazienti con:

• Pancreatite acuta o qualsiasi storia di pancreatite.
• Convulsioni o una storia di disturbo convulsivo.
• Neuropatia periferica di grado I o superiore.
• Cardiomiopatia preesistente.

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 15 giorni dall'ingresso nello studio:

• Qualsiasi antiretrovirale eccetto zidovudina (AZT).

Necessario:

• Zidovudina (AZT).