Temozolomide nel trattamento di pazienti con sarcoma avanzato dei tessuti molli

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Istologicamente, citologicamente o clinicamente confermato sarcoma dei tessuti molli non resecabile, stadio IV o ricorrente No sarcoma di Ewing, sarcoma di Kaposi, sarcomi ossei, mesoteliomi o tumori neuroectodermici primitivi Malattia misurabile bidimensionalmente mediante raggi X, TAC o risonanza magnetica, o esame obiettivo Nessuna metastasi al SNC Non più di 2 precedenti regimi chemioterapici per malattia avanzata, ricorrente o metastatica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: superiore a 12 settimane Emopoietico: conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Emoglobina superiore a 10,0 g/dL WBC almeno 3.500/mm3 O conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Epatico: Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) SGOT/SGPT non superiore a 1,5 volte l'ULN Fosfatasi alcalina inferiore a 2 volte l'ULN Renale: Calcio inferiore all'ULN Creatinina o BUN inferiore a 1,5 volte l'ULN O Creatinina clearance superiore a 60 mL/min Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice o Cancro allo stadio I asportato e/o trattato attualmente in completa remissione Nessuna malattia sistemica non maligna che renda il paziente a basso rischio medico Nessuna infezione acuta che richieda antibiotici EV HIV negativo No A Malattia correlata all'IDS Nessun vomito frequente o condizione medica che potrebbe interferire con l'assunzione di farmaci per via orale (ad esempio, ostruzione intestinale parziale)

PRECEDENTE TERAPIA CONCORRENTE: Terapia biologica: precedente trattamento con modificatore della risposta biologica consentito Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia Almeno 4 settimane dalla precedente terapia biologica Nessuna concomitante epoetina alfa Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Precedente dacarbazina consentita Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia Nessun altro concomitante chemioterapia Terapia endocrina: nessuna terapia ormonale concomitante per tumori maligni Radioterapia: almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Nessuna precedente radioterapia in aree di malattia misurabile a meno che non vi sia una chiara progressione o non vi sia una malattia misurabile al di fuori dell'area della precedente radioterapia Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: Almeno 4 settimane dall'intervento chirurgico precedente e recupero Altro: nessun altro farmaco sperimentale concomitante