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Lo studio del cuore di Jackson sulle malattie cardiovascolari tra gli afroamericani (JHS)

Questo è uno studio prospettico dei fattori ambientali e genetici che influenzano lo sviluppo delle malattie cardiovascolari (CVD) negli uomini e nelle donne afroamericane. La coorte è una collaborazione tra più istituzioni (Jackson State University, Mississippi State Department of Health, Tougaloo College e University of Mississippi Medical Center), il National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) e il National Heart, Lung e Istituto del Sangue (NHLBI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Jackson Heart Study (JHS), avviato nel 1998, è un'indagine longitudinale sui fattori di rischio genetici e ambientali associati al carico sproporzionato di malattie cardiovascolari (CVD) negli afroamericani. Inoltre, il JHS conduce attività di educazione e sensibilizzazione della comunità per promuovere stili di vita sani e ridurre il carico di rischio di malattia, programmi di formazione alla ricerca a livello universitario e post-laurea e programmi di arricchimento scientifico e matematico delle scuole superiori per preparare e incoraggiare gli studenti di gruppi razziali / etnici sottorappresentati intraprendere carriere biomediche. Lo studio ha reclutato 5306 residenti afroamericani che vivono nell'area statistica metropolitana di Jackson, MS, delle contee di Hinds, Madison e Rankin. I partecipanti sono stati arruolati da ciascuno dei 4 gruppi di reclutamento: casuale, 17%; volontario, 30%; attualmente arruolato nello studio Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC), 31% (coorte JHS/ARIC condivisa); e familiari secondari, 22%. Il reclutamento era limitato agli afroamericani adulti non istituzionalizzati di età compresa tra 35 e 84 anni, ad eccezione di una coorte familiare nidificata in cui erano ammissibili anche quelli di età compresa tra 21 e 34 anni. La coorte finale comprendeva il 6,59% di tutti i residenti afroamericani nella Jackson MSA di età compresa tra 35 e 84 anni durante l'esame di riferimento (N=76.426, US Census 2000). Tra questi, circa 3.700 hanno dato il consenso che consente la ricerca genetica e la deposizione dei dati in dbGaP. I partecipanti al JHS hanno completato tre esami clinici (Esame 1, 2000-04; Esame 2, 2005-08; ed Esame 3, 2009-13) che hanno generato ampi dati longitudinali su fattori di rischio CVD tradizionali e presunti, fattori socioeconomici e socioculturali, fattori biochimici analiti e misure di malattia subclinica da ecocardiografia, risonanza magnetica cardiaca (MRI) e tomografia computerizzata (TC) del cuore, dell'aorta e dell'addome. I campioni biologici immagazzinati sono stati analizzati per presunti fattori di rischio biochimici e conservati per ricerche future. Il DNA è stato estratto ei linfociti criopreservati per lo studio dei geni candidati, la scansione dell'intero genoma, l'espressione e altre indagini omiche. I partecipanti sono stati contattati ogni anno per aggiornare le informazioni, confermare lo stato vitale, documentare eventi medici provvisori, ricoveri e stato funzionale e ottenere ulteriori informazioni socioculturali. La sorveglianza di coorte in corso include l'estrazione di cartelle cliniche e certificati di morte per i codici di classificazione internazionale delle malattie (ICD) pertinenti e l'aggiudicazione di eventi non fatali e decessi. Il JHS funge da risorsa per la comunità scientifica per nuove ricerche, promuove la salute cardiovascolare nella comunità locale e incoraggia gli studenti delle minoranze sottorappresentate a perseguire carriere biomediche.

L'esame 4 è iniziato nel 2020 ed è in corso. La raccolta dei dati per l'esame in corso include antropometria, pressione sanguigna, campioni di urina e sangue, ecocardiogramma, elettrocardiogramma, batteria neurocognitiva, funzione fisica, interviste e risonanza magnetica cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39213
        • UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne afroamericani residenti nell'area metropolitana di Jackson, Mississippi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano
  • Residenti di Jackson, Mississippi

Criteri di esclusione:

  • Istituzionalizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 2000-2016
Malattia coronarica, ictus, insufficienza cardiaca
2000-2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 2000-2018
Tutta Causa
2000-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
  • Investigatore principale: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
  • Investigatore principale: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
  • Investigatore principale: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
  • Investigatore principale: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2000

Completamento primario (Stimato)

12 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stimato)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5001
  • HHSN268201800010I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800011I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800012I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800013I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800014I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800015I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI and NIMHD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il JHS aderisce alle politiche NIH e NHLBI per la condivisione dei dati degli studi epidemiologici. I dati di ciascun ciclo di un esame o di un componente di follow-up vengono preparati dal Centro di coordinamento JHS e inviati all'NHLBI PO per la distribuzione come set di dati dopo il completamento di ciascun esame o due anni dopo il basale, follow-up, genetico, studio ausiliario o altro set di dati è finalizzato all'interno dello studio per l'analisi per l'uso nella pubblicazione. I dati anonimi degli esami 1, 2 e 3 del JHS sono disponibili e condivisi comunemente attraverso i processi JHS per la presentazione e la pubblicazione, studi ausiliari e Vanguard Center. I set di dati pubblici per l'Esame 1, l'Esame 2 e l'Esame 3 sono stati forniti a BioLINCC e dbGaP.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono attualmente disponibili per gli esami 1, 2 e 3 e per i ricoveri per eventi cardiovascolari (2000-2015+ per malattia coronarica e ictus; 2005-2015+ per insufficienza cardiaca) e mortalità (2000-2017+). I dati saranno disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È possibile accedere ai dati da JHS con proposte di manoscritti approvate e da dbGaP e BIOLINCC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

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