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Storia naturale delle malattie reumatiche nelle comunità minoritarie

Studi sulla storia naturale delle malattie reumatiche nelle comunità minoritarie

Questo studio esplorerà le cause delle malattie reumatiche e il motivo per cui molte di esse colpiscono più gravemente alcune comunità minoritarie. Le malattie reumatiche possono causare dolori articolari, rigidità o gonfiore. Alcuni possono coinvolgere ossa, muscoli, tendini o legamenti. Alcuni causano anomalie del sistema immunitario, la difesa del corpo contro le malattie. Alcune malattie reumatiche sono dolorose o deformanti e alcune possono essere pericolose per la vita. Le informazioni ottenute da questo studio saranno utilizzate per conoscere le disparità nelle malattie reumatiche nella comunità minoritaria e per progettare ulteriori studi di ricerca più mirati per affrontare questo problema.

I pazienti con malattia reumatica nota o sospetta di età pari o superiore a 18 anni possono essere eleggibili per questo studio. I candidati saranno sottoposti a una storia medica e un esame fisico per confermare la diagnosi di malattia reumatica e determinare ciò che è necessario per la valutazione e il trattamento.

I partecipanti riceveranno cure mediche standard per le malattie reumatiche e l'artrite. Nessun trattamento, farmaco o procedura sperimentale sarà incluso in questo studio. Le procedure possono includere esami del sangue di routine per esami chimici del sangue, conta cellulare e anticorpi comunemente trovati nei pazienti con malattia reumatica; un test delle urine per proteine ​​e cellule; e raggi X e altri test di imaging per verificare la presenza di anomalie nei polmoni o in altri organi. Tutte le informazioni mediche saranno mantenute riservate.

Ai pazienti ritenuti idonei per altri studi di ricerca NIH in corso verrà offerta l'opportunità di partecipare a questi studi.

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Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo consentirà la valutazione e il trattamento di soggetti che sono membri della comunità di minoranza, allo scopo di facilitare la comprensione della patogenesi e della storia naturale delle malattie reumatiche in questa comunità. I pazienti saranno valutati con una storia e un esame fisico e gli studi di laboratorio di routine saranno ottenuti secondo necessità per valutare la diagnosi, l'attività della malattia, le complicanze della malattia e per monitorare le risposte e le tossicità correlate al trattamento. Ai pazienti idonei per altri protocolli di ricerca verrà offerta l'opportunità di partecipare a questi studi mediante consenso informato firmato. Qualsiasi assistenza medica raccomandata o fornita al paziente sarà coerente con gli standard di routine della pratica e sarà fornita in consultazione con il medico curante del paziente. Tutti i pazienti indirizzati a questo studio devono avere un fornitore di cure primarie che fornisca un rinvio. L'istituzione di questo protocollo fornirà un mezzo per valutare e curare i pazienti della comunità minoritaria e per generare ipotesi e protocolli basati su questa esperienza clinica che affronteranno questioni di disparità di salute nelle malattie reumatiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti, di età pari o superiore a 18 anni, segnalati dalla comunità

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Malattia reumatica nota o sospetta

Età maggiore o uguale a 18 anni

Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I pazienti saranno esclusi se uno qualsiasi dei criteri di inclusione non può essere soddisfatto.

Donne in stato di gravidanza o allattamento al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
malattia reumatica sospetta o confermata
condizioni autoimmuni, autoinfiammatorie o degenerative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generare ipotesi relative alla base e/o agli effetti delle disparità di salute nella comunità, che possono servire come base per i successivi sforzi di ricerca basati nella comunità e/o presso il Centro Clinico NIH
Lasso di tempo: 31 anni
La salute reumatologica della comunità
31 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarfaraz A Hasni, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2001

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2001

Primo Inserito (Stimato)

14 settembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

28 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

.Il protocollo tace sull'IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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