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Scansione PET nella malattia di Parkinson

17 aprile 2024 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tomografia a emissione di positroni (PET) nei disturbi della dopamina: morbo di Parkinson e schizofrenia

Questo è uno studio in vivo con tomografia ad emissione di positroni (PET) della dopamina cerebrale regionale e del flusso sanguigno in volontari normali, persone con malattia di Parkinson (sia familiare che sporadica) e quelle con disturbi dello spettro della schizofrenia. Quest'ultimo firma anche il consenso per il protocollo approvato da NIH 89-M-0160, "Inpatient Evaluation of Neuropsychiatric Patients", PI: Daniel Eisenberg, M.D. Using PET with 6-[F-18] Fluoro-L-dopa (FDOPA) and (15 )0-H2O in una singola sessione di scansione, vengono valutati sia la funzione dopaminergica presinaptica che il flusso ematico cerebrale regionale (rCBF). Viene calcolata la costante di velocità cinetica (Ki) per l'assorbimento dopaminergico presinaptico nello striato e in altre regioni. Confrontiamo Ki tra gruppi di soggetti e colleghiamo i risultati a rCBF. I risultati sono anche correlati alla variazione allelica nei geni di interesse, per la determinazione dei quali i partecipanti firmano un consenso separato per il protocollo approvato NIH 95-M-0150 Neurobiological Investigation of Patients with Schizophrenia Spectrum Disorders and Their Siblings, PI: Karen F. Berman, MD. Effettuiamo anche confronti tra soggetti con malattia di Parkinson ereditaria o sporadica per determinare se il fenotipo PET è lo stesso in entrambi i gruppi e confrontiamo la fisiopatologia a livello di sistema, basata sui circuiti, tra i gruppi PD e schizofrenia. Ogni soggetto viene ulteriormente sottoposto a screening con una risonanza magnetica per escludere anomalie strutturali e anche per delineare ulteriormente le aree di interesse nelle scansioni PET.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in vivo con tomografia ad emissione di positroni (PET) della dopamina cerebrale regionale e del flusso sanguigno in volontari normali, persone con malattia di Parkinson (sia familiare che sporadica) e quelle con disturbi dello spettro della schizofrenia. Quest'ultimo firma anche il consenso per il protocollo approvato da NIH 89-M-0160, "Inpatient Evaluation of Neuropsychiatric Patients", PI: Daniel Eisenberg, M.D. Using PET with 6-[F-18] Fluoro-L-dopa (FDOPA) and (15 )0-H2O in una singola sessione di scansione, vengono valutati sia la funzione dopaminergica presinaptica che il flusso ematico cerebrale regionale (rCBF). Viene calcolata la costante di velocità cinetica (Ki) per l'assorbimento dopaminergico presinaptico nello striato e in altre regioni. Confrontiamo Ki tra gruppi di soggetti e colleghiamo i risultati a rCBF. I risultati sono anche correlati alla variazione allelica nei geni di interesse, per la determinazione dei quali i partecipanti firmano un consenso separato per il protocollo approvato NIH 95-M-0150 Neurobiological Investigation of Patients with Schizophrenia Spectrum Disorders and Their Siblings, PI: Karen F. Berman, MD. Effettuiamo anche confronti tra soggetti con malattia di Parkinson ereditaria o sporadica per determinare se il fenotipo PET è lo stesso in entrambi i gruppi e confrontiamo la fisiopatologia a livello di sistema, basata sui circuiti, tra i gruppi PD e schizofrenia. Ogni soggetto viene ulteriormente sottoposto a screening con una risonanza magnetica per escludere anomalie strutturali e anche per delineare ulteriormente le aree di interesse nelle scansioni PET.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

580

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio in vivo con tomografia ad emissione di positroni (PET) della dopamina cerebrale regionale e del flusso sanguigno in volontari normali, persone con malattia di Parkinson (sia familiare che sporadica) e quelle con disturbi dello spettro della schizofrenia.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Età compresa tra 18 e 90 anni
  • Capacità di dare il consenso informato
  • Capacità di leggere e scrivere
  • Capacità di fornire un'anamnesi medica e neuropsichiatrica adeguata.

MORBO DI PARKINSON:

  • Individui di età superiore ai 18 anni provenienti da famiglie in cui si sospetta una forma autosomica dominante della malattia di Parkinson sulla base dell'analisi genealogica.
  • Ogni soggetto avrà una storia medica e un breve esame neurologico.
  • La diagnosi nei probandi deve essere supportata da criteri clinici accettati: tremore, bradicinesia e risposta alla L-dopa.
  • Saranno inclusi anche individui affetti in modo equivoco per aiutare nella loro classificazione fenotipica così come individui a rischio che non mostrano segni neurologici.
  • Saranno scansionati anche gli individui con malattia di Parkinson sporadica. Questi avranno più di 50 anni e non avranno una storia familiare nota di morbo di Parkinson o di qualsiasi altro disturbo del movimento.
  • I pazienti con PD avranno un esame fisico di ammissione e anamnesi, nonché esami di laboratorio ritenuti necessari sulla base della storia e dell'esame fisico.

SCHIZOFRENIA:

- I membri di questo gruppo di pazienti avranno una diagnosi di schizofrenia o disturbo dello spettro della schizofrenia come determinato dalla SCID e saranno attualmente iscritti al protocollo 89-M-0160 approvato dall'NIH (valutazione ospedaliera dei pazienti neuropsichiatrici) in base al quale avranno ricevuto il lavoro di ammissione -su.

VOLONTARI SANI:

  • Un'ampia coorte di volontari sani avrà anche una scansione PET.
  • I volontari saranno abbinati per età, sesso e manualità ai pazienti a fini statistici.
  • I volontari, che sono arruolati come controlli sani ai sensi del protocollo 95-M-0150 "Indagine neurobiologica su pazienti con disturbi dello spettro della schizofrenia e sui loro fratelli" riceveranno un workup di ammissione attraverso tale protocollo.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Includerà malattie mediche che potrebbero influenzare il flusso sanguigno cerebrale o la dopamina
  • Gravidanza in corso
  • Attuale allattamento al seno
  • Possibile esposizione a radiazioni superiori alle linee guida RSC
  • - Anamnesi di qualsiasi disturbo da uso di sostanze da moderato a grave (eccetto correlato alla nicotina) definito dal DSM5 (o dipendenza da sostanze definita dal DSM-IV).
  • Storia cumulativa di qualsiasi disturbo da uso di sostanze lieve definito dal DSM5 (eccetto correlato alla nicotina) (o qualsiasi abuso di sostanze definito dal DSM-IV), superiore a 5 anni in totale o non in remissione da almeno 6 mesi,
  • Incapacità di rimanere senza caffeina e nicotina per 4 ore
  • Attuale suicidalità o aggressività
  • Storia del disturbo del movimento
  • Storia di trauma cranico che richiede il ricovero in ospedale
  • Storia del coma
  • Incapacità di soddisfare i criteri generali di sicurezza per lo studio MRI (come determinato dallo screening standardizzato del Centro di ricerca sulla medicina nucleare (NMR))
  • Incapacità o riluttanza dimostrata in precedenza a rispettare un protocollo di studio.

MORBO DI PARKINSON:

- Saranno esclusi i soggetti non in grado di comprendere il consenso.

VOLONTARI SANI:

- I volontari sani non potranno partecipare se sono stati trattati con farmaci psicotropi nei tre mesi precedenti la scansione, sono sottoposti a cure psichiatriche in corso, hanno una storia di disturbi psichiatrici o del movimento importanti, hanno un parente di primo grado con schizofrenia o hanno una storia familiare di PD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Volontari sani.
Pazienti - Parkinson
Pazienti con Parkinson
Pazienti - disturbi dello spettro della schizofrenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare con la tomografia ad emissione di positroni (PET) la fisiopatologia e le conseguenze cerebrali della disregolazione dopaminergica.
Lasso di tempo: In corso
Esplorare con la tomografia ad emissione di positroni (PET) la fisiopatologia e le conseguenze cerebrali della disregolazione dopaminergica.
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2001

Primo Inserito (Stimato)

24 settembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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