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Interventi basati sulla famiglia: bambini in età prescolare e genitori

Per valutare l'efficacia di un programma di prevenzione del peso basato sulla famiglia di 2 anni in una coorte di bambini in età prescolare in sovrappeso e coppie di genitori in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La proposta si rivolge a una popolazione di individui di grande importanza per la salute pubblica che sono ad alto rischio di aumento di peso: bambini in età prescolare di genitori in sovrappeso. Gli interventi basati sulla famiglia sono approcci sia teoricamente che funzionalmente ragionevoli per l'uso con questi soggetti, e la scelta di concentrarsi sia su una maggiore attività fisica che su scelte alimentari più sane nel contesto dell'ambiente familiare è appropriata. La decisione di includere i risultati della gestione del peso sul genitore come endpoint secondario è strategicamente saggia e può fornire importanti spunti sul processo di gestione del peso. Deve essere raccolta un'ampia gamma di dati e viene fornita una forte giustificazione per l'inclusione di ciascuno di essi.

Lo studio è in risposta a un'iniziativa emessa dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases e intitolata "Approcci innovativi alla prevenzione dell'obesità". La sovvenzione risultante è stata successivamente riassegnata al National Heart, Lung, and Blood Institute.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Circa cinquanta coppie bambino/genitore sono state reclutate e randomizzate equamente in uno dei due gruppi: cure abituali rispetto a un intervento incentrato sulla dieta e strategie di attività che includevano visite di gruppo settimanali (24 settimane), visite di gruppo bisettimanali per i genitori (12 settimane), visite mensili di gruppo visite per genitori (6 mesi) e visite di gruppo trimestrali (12 mesi). La terapia cognitivo-comportamentale è stata utilizzata per guidare gli interventi, che si sono concentrati sull'empowerment di un genitore come mezzo principale attraverso il quale sono stati apportati cambiamenti nello stile di vita. La principale raccolta di dati al basale, a dodici ea 24 mesi includeva misure di peso; registri alimentari e di attività; registrazioni del monitoraggio delle attività; profili biopsicosociali; lipidi nel sangue, glucosio e insulina; misure di processo; comportamento genitoriale; e il comportamento del bambino. La misura primaria dell'esito dello studio era rappresentata dai cambiamenti del BMI appropriati per età e genere (espressi come risposta binomiale). Ulteriori esiti di particolare interesse sono stati i cambiamenti di peso nei livelli di genitore, dieta e attività fisica, abilità genitoriali e misure biopsicosociali.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Sachiko St. Jeor, University of Nevada, Las Vegas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2001

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 988
  • R01HL065133 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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