Clofarabine in Chronic Lymphocytic Leukemia
24 marzo 2015 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Phase I Study of CL-F-ARA-A in Solid and Hematologic Malignancies
This is a dose-escalation study to determine the maximum tolerated dose and toxic effects of clofarabine in patients with chronic lymphocytic leukemia and other acute leukemias.
Clofarabine is a synthesized hybrid nucleoside analog, which is believed to possess the better qualities of fludarabine and chlorodeoxyadenosine, the 2 most active agents against lymphoproliferative disorders.
Thus, it is hoped that this drug will be more active and less toxic than similar drugs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The first group of patients will be treated at the starting dose level of 2 mg/m2 over 1 hour daily for 5 days. Dosage escalation will be permitted in individual patients if no toxicity occurred during the preceding course. Subsequent dose escalations will be by 50% until Grade 2 toxicity, then by 35% until the maximum tolerated dose.
Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
- Diagnosis of chronic lymphocytic leukemia
- Diagnosis of other acute leukemia
- At least 2 weeks since prior chemotherapy, immunotherapy, and/or radiotherapy
- Recovered from toxic effects of prior therapy
- Bilirubin no greater than 2 mg/dL
- Creatinine no greater than 1.5 mg/dL
Exclusion criteria:
- Candidate for treatment of higher efficacy or priority
- Pregnant or nursing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hagop M. Kantarjian, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 1999
Completamento dello studio
1 marzo 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2002
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie per sede
- Malattie ematologiche
- Leucemia, cellule B
- Neoplasie ematologiche
- Leucemia
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Leucemia, linfoide
- Malattie linfoproliferative
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Clofarabina
Altri numeri di identificazione dello studio
- FD-R-1972-01
- DM93-036; FD-R-001972-01
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