Studio di Dehydrex in pazienti con erosione corneale
Dehydrex topico nel trattamento dell'erosione corneale ricorrente
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio continua a fornire Dehydrex ai pazienti che lo hanno ricevuto in precedenza nell'ambito di altri studi. I pazienti continuano a essere trattati con la dose attuale di Dehydrex. Possono essere effettuati aggiustamenti della dose verso l'alto come clinicamente indicato. I pazienti vengono sottoposti a esami oculistici ogni 3 o 4 mesi o più spesso. La titolazione della dose verso il basso verrà tentata nei pazienti stabili, privi di sintomi e disposti a tentare aggiustamenti verso il basso. Nei pazienti che sono in grado di interrompere il trattamento, sarà determinata la durata della guarigione. In quei pazienti che manifestano una recidiva dopo l'interruzione del trattamento, Dehydrex verrà ripreso a una dose superiore alla dose minima efficace. Dopo almeno 8 settimane di trattamento e risoluzione dei sintomi, la dose può essere nuovamente ridotta. Non verranno effettuati ulteriori tentativi di interrompere il trattamento.
La data di completamento fornita rappresenta la data di completamento della sovvenzione per i record OOPD
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cohasset, Massachusetts, Stati Uniti, 02025
- Holles Laboratories, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della sindrome corneale ricorrente sintomatica dovuta a distrofia della membrana anteriore o abrasione post-traumatica
- Non risponde alla terapia medica standard con lacrime artificiali, soluzione salina ipertonica o lenti a contatto morbide per bendaggio
- Almeno 3 episodi di erosione negli ultimi 4 mesi documentati dall'esame con lampada a fessura
Criteri di esclusione:
- Allergia a qualsiasi componente dei farmaci da utilizzare
- Infezione attiva della superficie oculare dovuta a batteri, virus o funghi
- Malattia atopica cronica che colpisce la superficie oculare o gli annessi
- Occhio secco, esposizione, trichiasi, entropion, ectropion o cheratopatia neurotrofica
- Uso concomitante di lenti a contatto
- Diagnosi di difetto epiteliale persistente nell'occhio da trattare
- Uso concomitante di farmaci topici per l'occhio da trattare
- Qualsiasi intervento chirurgico alle palpebre oculari negli ultimi 6 mesi
- Edema stromale corneale preesistente
- Diabete mellito
- Infezione postoperatoria
- Condizione di secchezza oculare pari o superiore a 16 nel questionario sull'occhio secco del paziente
- Altri farmaci sperimentali negli ultimi 6 mesi
- Altra distrofia corneale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FD-R-1984-01
- FD-R-001984-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .