L'effetto della supplementazione di testosterone sui risultati della riabilitazione

L'obiettivo di questo progetto è determinare la sicurezza e l'efficacia della supplementazione di testosterone in aggiunta alla tradizionale terapia riabilitativa nella cura di uomini anziani decondizionati. Il nostro obiettivo a lungo termine è determinare se altri ormoni (ad esempio, testosterone combinato e ormone della crescita) sono utili in aggiunta alla terapia riabilitativa tradizionale.

Questo progetto è importante per il sistema sanitario VA perché il 38% dei veterani americani è anziano (età > 65 anni), il testosterone biodisponibile è diminuito negli uomini più anziani, il basso livello di testosterone è associato a forza muscolare compromessa e la mancanza di forza muscolare ostacola la riabilitazione . Gli uomini anziani che non vengono riabilitati con successo spesso vengono ricoverati in case di cura per cure a lungo termine, a un costo di circa $ 40.000 all'anno. Il pagamento per l'assistenza a lungo termine è attualmente uno dei nostri problemi sanitari più difficili. Se l'integrazione di testosterone migliora i risultati della riabilitazione, come suggeriscono i nostri dati pilota, i pazienti saranno più soddisfatti e le risorse finanziarie per l'assistenza a lungo termine saranno risparmiate.

Condurremo uno studio randomizzato, controllato con placebo per testare l'ipotesi che l'integrazione con testosterone migliori i risultati della riabilitazione negli uomini anziani decondizionati. Nello specifico, esamineremo tutti gli uomini anziani ricoverati con dimissione ritardata dall'ospedale (> 7 giorni di degenza ospedaliera). Gli uomini che hanno almeno una nuova compromissione nella loro capacità di svolgere attività della vita quotidiana (ad esempio, incapacità di camminare), bassa concentrazione sierica di testosterone e nessuna controindicazione (ad esempio, cancro alla prostata o al seno) avranno l'opportunità di partecipare. I partecipanti allo studio saranno randomizzati a ricevere testosterone (5 mg per via transdermica ogni notte) o placebo (cerotto transdermico corrispondente) ogni giorno in doppio cieco per la durata del loro corso ospedaliero (la durata media prevista dello studio è di 29 giorni). I soggetti riceveranno quindi la loro riabilitazione come al solito, con tutti i membri del team sanitario accecati dal fatto che il soggetto stia ricevendo testosterone o placebo. Al basale, settimanalmente, alla dimissione ea 6 e 12 mesi dopo la dimissione, i soggetti saranno valutati utilizzando misure convalidate (ad esempio, misura di indipendenza funzionale - FIM). La nostra ipotesi è che l'integrazione di testosterone, in aggiunta alla terapia riabilitativa tradizionale, migliorerà i risultati della riabilitazione.