- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00051402
Fitoestrogeni e declino della memoria in menopausa
Fitoestrogeni e cognizione in menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati accumulati hanno indicato che gli estrogeni mediano gli effetti potenzianti sulla cognizione e sull'umore e possono svolgere un ruolo profilattico contro il declino cognitivo-cerebrale correlato all'età e alla malattia. I fitoestrogeni sono sostanze di origine vegetale che hanno dimostrato attività estrogenica, ma c'è poca ricerca prospettica sui loro effetti sulla funzione mentale. I professionisti della salute mentale generalmente non prescrivono fitoestrogeni. Tuttavia, molte donne che soffrono di sintomi peri e post-menopausa usano fitoestrogeni commercializzati con la percezione di benefici per la salute generale, inclusa presumibilmente una funzione mentale migliorata. Lo scopo di questo studio è sviluppare dati preliminari riguardanti l'efficacia dei fitoestrogeni isoflavonici nel migliorare la funzione cognitiva nelle donne in postmenopausa di mezza età e anziane con sintomi di compromissione della memoria.
I partecipanti a questo studio saranno randomizzati per ricevere l'integrazione di isoflavoni o il placebo. Lo studio durerà 16 settimane, durante le quali i partecipanti prenderanno la pillola supplementare o il placebo tre volte al giorno. I partecipanti saranno valutati all'ingresso nello studio e alla settimana 16 per i cambiamenti nei livelli di cortisolo basale, l'umore e le misure neuropsicologiche dell'abilità della funzione esecutiva e della memoria episodica.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Donne in postmenopausa
- Memoria lieve o declino cognitivo che non soddisfa i criteri per probabile demenza
Criteri di esclusione
- Terapia ormonale sostitutiva entro 2 mesi prima dell'ingresso nello studio
- Farmaci psichiatrici entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT000567-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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