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Fitoestrogeni e declino della memoria in menopausa

Fitoestrogeni e cognizione in menopausa

Lo scopo di questo studio è indagare se i fitoestrogeni derivati ​​dalla soia assunti come integratori alimentari migliorano la funzione della memoria nelle donne in postmenopausa che hanno subito un declino precoce della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati accumulati hanno indicato che gli estrogeni mediano gli effetti potenzianti sulla cognizione e sull'umore e possono svolgere un ruolo profilattico contro il declino cognitivo-cerebrale correlato all'età e alla malattia. I fitoestrogeni sono sostanze di origine vegetale che hanno dimostrato attività estrogenica, ma c'è poca ricerca prospettica sui loro effetti sulla funzione mentale. I professionisti della salute mentale generalmente non prescrivono fitoestrogeni. Tuttavia, molte donne che soffrono di sintomi peri e post-menopausa usano fitoestrogeni commercializzati con la percezione di benefici per la salute generale, inclusa presumibilmente una funzione mentale migliorata. Lo scopo di questo studio è sviluppare dati preliminari riguardanti l'efficacia dei fitoestrogeni isoflavonici nel migliorare la funzione cognitiva nelle donne in postmenopausa di mezza età e anziane con sintomi di compromissione della memoria.

I partecipanti a questo studio saranno randomizzati per ricevere l'integrazione di isoflavoni o il placebo. Lo studio durerà 16 settimane, durante le quali i partecipanti prenderanno la pillola supplementare o il placebo tre volte al giorno. I partecipanti saranno valutati all'ingresso nello studio e alla settimana 16 per i cambiamenti nei livelli di cortisolo basale, l'umore e le misure neuropsicologiche dell'abilità della funzione esecutiva e della memoria episodica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

96

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0559
        • University of Cincinnati College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

62 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Donne in postmenopausa
  • Memoria lieve o declino cognitivo che non soddisfa i criteri per probabile demenza

Criteri di esclusione

  • Terapia ormonale sostitutiva entro 2 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Farmaci psichiatrici entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT000567-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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