- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00061334
Indagare i processi cognitivi che sono alla base della conoscenza e del comportamento sociale
Rappresentazione della conoscenza sociale nella corteccia prefrontale umana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obbiettivo
Lo scopo del protocollo è quello di localizzare le regioni ei sistemi neurali che mediano le forme di rappresentazione della conoscenza ipotizzate dal ricercatore principale per essere memorizzate nella corteccia prefrontale umana. Sospettiamo che anche gli atteggiamenti politici possano essere visti come un tipo di conoscenza immagazzinata. Anche l'atteggiamento religioso e la conoscenza degli eventi dovrebbero essere rappresentati e archiviati in modo simile. Utilizzando una varietà di compiti neuropsicologici sperimentali durante la risonanza magnetica funzionale, indagheremo ipotesi riguardanti il ruolo della corteccia prefrontale dorsolaterale e ventromediale nella cognizione sociale e nell'elaborazione emotiva. Accerteremo la relazione tra la cosiddetta cognizione "fredda" come la conoscenza dell'evento e la cognizione sociale "calda" come la formazione dell'atteggiamento e specifiche regioni cerebrali all'interno della corteccia prefrontale.
Popolazione di studio
Normali volontari adulti parteciperanno a esperimenti che trattano l'elaborazione della conoscenza degli eventi, atteggiamenti generali, stereotipi e atteggiamenti politici e atteggiamenti religiosi, utilizzando fMRI.
Progetto
Tutti gli esperimenti utilizzeranno il design fMRI relativo all'evento all'interno del soggetto per determinare se le attivazioni di diverse aree corticali corrispondono a diversi tipi di conoscenza memorizzata.
Misure di risultato
I dati che raccogliamo in questo protocollo consisteranno in immagini di attivazione fMRI corrispondenti a diversi compiti neuropsicologici. Ciò sarà utile per (1) identificare un insieme di regioni neurali e reti distribuite che mediano le forme di rappresentazione della conoscenza memorizzate nella corteccia prefrontale e (2) sviluppare misure di screening MRI funzionale per soggetti a rischio di sviluppare un disturbo neurologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I controlli sani normali reclutati in questi studi saranno determinati dal telefono del personale della Sezione e dalle interviste di persona per essere privi di disturbi psichiatrici, neurologici o altri disturbi medici che limiterebbero l'interpretazione delle loro prestazioni durante gli studi di neuroimaging funzionale. Inoltre, tutti i volontari normali devono sottoporsi a un esame neurologico eseguito dal ricercatore medico responsabile, un medico NINDS, una volta all'anno prima di sottoporsi alla scansione MRI. L'esame neurologico sarà effettuato nell'ambulatorio di neurologia.
Tutti i soggetti saranno di madrelingua inglese e destrimani, come misurato dall'Edinburgh Handedness Inventory, a causa dell'associazione tra lateralizzazione della lingua e manualità.
Inoltre, tutti i soggetti nello studio 3 (che affronta gli stereotipi politici) saranno americani e saranno sottoposti a screening per l'affiliazione politica utilizzando diverse misure prima della partecipazione allo studio.
L'affiliazione politica sarà valutata ottenendo (1) l'orientamento politico auto-dichiarato del soggetto su una scala da 1 a 7 (dove 1 è estremamente liberale e 7 è estremamente conservatore, Wyer et al., 1991), (2) partito politico preferenza del soggetto su una scala da 1 a 7 (dove 1 è fortemente democratico e 7 è fortemente repubblicano, Wyer et al., 1991), e (3) punteggi sulla scala Conservatism-Liberalism (Mehrabian, 1996). I soggetti che valutano il loro orientamento e preferenza (misure 1 e 2) come 3 o inferiore o 5 o superiore e anche un punteggio superiore a 20 o inferiore a -20 (i punteggi massimi sono più o meno 28) sulla scala del conservatorismo-liberalismo saranno inclusi in lo studio. La cittadinanza americana e lo screening politico sono necessari per consentire la classificazione delle condizioni come stereotipo-congruenti e - incongruenti (poiché questo è determinato dal loro status di 'democratico' o 'repubblicano'). I soggetti nello studio 4 (che affronta le strutture psicologiche politiche) saranno sottoposti a screening per essere cittadini americani prima di partecipare allo studio. L'affiliazione al partito, l'orientamento politico e i dati demografici aggiuntivi saranno raccolti alla fine della scansione fMRI per essere eventualmente considerati come una potenziale fonte di variabilità nell'analisi statistica.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Saranno esclusi gli individui con una storia neurologica o psichiatrica o una condizione medica che comprometterebbe la nostra interpretazione dei risultati fMRI.
I criteri di esclusione sono: controindicazioni mediche alle procedure di risonanza magnetica (ad es. pacemaker, dispositivi cocleari, clip chirurgiche); controindicazioni tecniche alle procedure di risonanza magnetica (ad es. niente parentesi graffe); farmaci attivi sul SNC; e claustrofobia.
Anche le donne incinte saranno escluse dalla partecipazione a causa degli effetti sconosciuti dell'elevato campo magnetico su un feto in via di sviluppo; per garantire il rispetto di questo criterio, tutte le donne saranno sottoposte a un test di gravidanza entro 24 ore prima della scansione. I risultati del test di gravidanza devono essere negativi affinché le donne possano essere scansionate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Cordes D, Turski PA, Sorenson JA. Compensation of susceptibility-induced signal loss in echo-planar imaging for functional applications. Magn Reson Imaging. 2000 Nov;18(9):1055-68. doi: 10.1016/s0730-725x(00)00199-5.
- Deichmann R, Josephs O, Hutton C, Corfield DR, Turner R. Compensation of susceptibility-induced BOLD sensitivity losses in echo-planar fMRI imaging. Neuroimage. 2002 Jan;15(1):120-35. doi: 10.1006/nimg.2001.0985.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030196
- 03-N-0196
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