Terapia primaria con progesterone per carcinoma mammario operabile

Questo protocollo affronta il problema della manipolazione ormonale preoperatoria nelle donne con carcinoma mammario operabile. Lo studio è stato progettato dopo un'attenta revisione della letteratura per valutare l'effetto degli estrogeni incontrastati al momento dell'intervento chirurgico e raccogliere prove che gli eventi al momento dell'intervento chirurgico possono avere un impatto sulla sopravvivenza a lungo termine delle pazienti con carcinoma mammario. La meta-analisi di 37 studi sui tempi dell'intervento chirurgico durante il ciclo mestruale ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza del 15% + 3 per le donne che avevano subito un intervento chirurgico durante la fase luteinica del loro ciclo mestruale. Tre dei 37 studi in cui sono stati stimati i livelli di progesterone al momento dell'intervento chirurgico hanno mostrato un miglioramento della sopravvivenza del 52% + 26 quando il progesterone circolante era > 1,5 ng/ml. Lo studio mira a produrre l'ambiente luteale iniettando idrossiprogesterone 500 mg IM al momento dell'intervento chirurgico. La tempistica della somministrazione del progesterone nel setting neo-adiuvante viene decisa dopo aver raccolto dati da ampi database e studi randomizzati di screening che suggeriscono che gli eventi al momento dell'intervento chirurgico possono alterare il comportamento delle micro-metastasi.