Valutazione del vaccino polisaccaridico Vi contro la febbre tifoide

La febbre tifoide è una delle principali cause di morbilità in tutto il mondo. La malattia colpisce prevalentemente i bambini in età scolare, è più diffusa nelle aree urbane, può durare diverse settimane e può portare a gravi complicazioni. La gestione di questa malattia è ulteriormente complicata dall'emergere di ceppi resistenti a più farmaci. La vaccinazione delle popolazioni ad alto rischio è considerata la strategia più promettente per il controllo della febbre tifoide. Il vaccino polisaccaridico Vi è stato preso di mira per l'introduzione accelerata nei programmi di sanità pubblica poiché ha dimostrato di avere risultati di efficacia coerenti anche in aree ad alta incidenza di tifo, viene somministrato in dose singola, manca di protezione brevettuale e richiede requisiti di catena del freddo meno rigidi.

Questo progetto tenta di valutare una nuova strategia di vaccinazione per i residenti delle aree endemiche. È stato progettato uno studio randomizzato a grappolo che coinvolge il vaccino polisaccaridico Vi e un controllo attivo (epatite A) per determinare l'efficacia e la fattibilità della fornitura del vaccino Vi in condizioni programmatiche effettive in 2 reparti urbani contigui a Calcutta. I vaccini utilizzati in questo studio sono prodotti a livello internazionale e autorizzati localmente. Una fase pilota di 1 anno precederà il vero e proprio progetto di dimostrazione Vi. La sorveglianza per i casi di febbre tifoide continuerà dopo la campagna di immunizzazione di massa. Verrà implementato un sistema di sorveglianza passiva per valutare gli eventi avversi a seguito dell'immunizzazione. Gli studi socioeconomici saranno condotti parallelamente alla valutazione dell'efficacia. Saranno valutate le conoscenze, gli atteggiamenti, le convinzioni e le pratiche tra genitori e operatori sanitari in merito alla malattia, al trattamento e alla prevenzione del tifo. Saranno inoltre determinati i costi logistici, di fattibilità e del vaccino.