- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00140439
Migliorare i risultati dell'asma in una popolazione pediatrica urbana
21 agosto 2015 aggiornato da: Stephen J. Teach, MD, MPH
Migliorare i risultati dell'asma in una popolazione pediatrica urbana ad alta morbilità: uno studio clinico randomizzato basato sul pronto soccorso
Poco si sa su come i programmi basati sulla DE possano aiutare a ridurre le visite pediatriche in PS per l'asma.
L'attuale studio ha valutato un nuovo intervento in cui l'ED stesso è diventato il sito di cure per l'asma di follow-up altamente individualizzate e complete.
Ha cercato di determinare se un tale intervento potesse ridurre le successive visite non programmate per l'asma migliorando al contempo la qualità della vita dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico prospettico randomizzato di una singola visita presso una clinica di follow-up per l'asma specializzata nel dipartimento di emergenza che si verifica 2-15 giorni dopo l'assistenza del pronto soccorso per una riacutizzazione.
Tutti i pazienti sono stati seguiti per 6 mesi.
L'analisi era per intenzione al trattamento con aggiustamento per le differenze di base.
La nostra ipotesi principale era che questo intervento avrebbe ridotto le successive visite non programmate (sia ai pronto soccorso che ad altre fonti di cure urgenti) per l'asma in un periodo di follow-up di sei mesi.
Abbiamo inoltre ipotizzato che l'intervento ridurrebbe i ricoveri per asma, migliorerebbe la compliance con un piano medico individualizzato e con il controllo dei trigger, aumenterebbe le visite programmate del medico di base (PCP) per la cura di routine dell'asma e diminuirebbe i sintomi dell'asma migliorando la qualità della vita dell'asma (QOL ).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
488
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 12 mesi e 17 anni compresi;
- precedente asma diagnosticato dal medico;
- ≥1 altra visita non programmata per asma nei 6 mesi precedenti e/o ≥1 ricovero per asma nei 12 mesi precedenti;
- un genitore/tutore disponibile per un colloquio;
- residenza a Washington, DC o in una contea contigua del Maryland; E
- requisito per ≥3 dosi di salbutamolo nebulizzato nel pronto soccorso al momento dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- significative comorbilità mediche che colpiscono il sistema cardiorespiratorio;
- una visita da un allergologo o da uno pneumologo nei 6 mesi precedenti;
- ≥2 dei seguenti: un piano d'azione medico per l'asma scritto in corso, uso corrente di >1 farmaco di controllo o una visita programmata per la cura dell'asma con il proprio medico di base nelle due settimane precedenti;
- iscrizione a un altro studio di ricerca sull'asma;
- indisponibilità al follow-up telefonico; O
- lingua principale diversa dall'inglese o dallo spagnolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Visite non programmate per asma
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
|
6 mesi dall'immatricolazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ricoveri per asma
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
|
6 mesi dall'immatricolazione
|
Conformità
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
|
6 mesi dall'immatricolazione
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
|
6 mesi dall'immatricolazione
|
Morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
|
6 mesi dall'immatricolazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen J Teach, MD, Children's National Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RWJ EDDP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .