- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00142727
Agonista oppioide ed effetti antagonisti sulla dipendenza da oppioidi
La variabilità degli effetti agonisti e antagonisti in funzione del livello di dipendenza fisica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli effetti farmacologici degli oppioidi negli individui dipendenti da oppioidi possono variare in funzione delle caratteristiche dell'oppioide studiato (ad esempio, se si tratta di un agonista, agonista parziale o antagonista; la dose somministrata; e la via di somministrazione). Un altro importante insieme di fattori che influenzano gli effetti prodotti dagli oppioidi sono le caratteristiche dell'organismo a cui viene somministrato l'oppioide. Una di queste caratteristiche è il livello di dipendenza fisica negli individui.
I partecipanti a questo studio saranno mantenuti su diversi livelli di dose di un agonista degli oppioidi (metadone). Il partecipante sarà sfidato con un prototipo di agonista degli oppioidi, antagonista e un misto agonista-antagonista con caratteristiche agoniste parziali al fine di determinare gli effetti che ciascuno ha sul corpo umano.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenza attiva da oppiacei
- Si qualifica per il trattamento con agonisti degli oppioidi (ad es. metadone o buprenorfina)
- Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per la dipendenza da oppiacei
Criteri di esclusione:
- Problemi medici significativi, incluso il diabete mellito insulino-dipendente
- Disturbi psichiatrici non dovuti all'uso di sostanze (ad es. schizofrenia)
- Attualmente in cerca di cure per abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Astinenza da oppiacei
Lasso di tempo: fino a un giorno
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fino a un giorno
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Sintomi da agonista degli oppiacei
Lasso di tempo: fino a un giorno
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fino a un giorno
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Misure fisiologiche
Lasso di tempo: fino a un giorno
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fino a un giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antitosse
- Analgesici, oppioidi
- Metadone
- Antagonisti narcotici
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-08045-6
- DPMC (Altro identificatore: NIDA)
- R01-08045-6
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