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Agonista oppioide ed effetti antagonisti sulla dipendenza da oppioidi

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

La variabilità degli effetti agonisti e antagonisti in funzione del livello di dipendenza fisica

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti agonisti acuti e antagonisti di un farmaco agonista oppioide completo, un farmaco antagonista oppioide e un farmaco agonista oppioide parziale in individui che hanno diversi livelli di dipendenza fisica da oppioidi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli effetti farmacologici degli oppioidi negli individui dipendenti da oppioidi possono variare in funzione delle caratteristiche dell'oppioide studiato (ad esempio, se si tratta di un agonista, agonista parziale o antagonista; la dose somministrata; e la via di somministrazione). Un altro importante insieme di fattori che influenzano gli effetti prodotti dagli oppioidi sono le caratteristiche dell'organismo a cui viene somministrato l'oppioide. Una di queste caratteristiche è il livello di dipendenza fisica negli individui.

I partecipanti a questo studio saranno mantenuti su diversi livelli di dose di un agonista degli oppioidi (metadone). Il partecipante sarà sfidato con un prototipo di agonista degli oppioidi, antagonista e un misto agonista-antagonista con caratteristiche agoniste parziali al fine di determinare gli effetti che ciascuno ha sul corpo umano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenza attiva da oppiacei
  • Si qualifica per il trattamento con agonisti degli oppioidi (ad es. metadone o buprenorfina)
  • Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per la dipendenza da oppiacei

Criteri di esclusione:

  • Problemi medici significativi, incluso il diabete mellito insulino-dipendente
  • Disturbi psichiatrici non dovuti all'uso di sostanze (ad es. schizofrenia)
  • Attualmente in cerca di cure per abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astinenza da oppiacei
Lasso di tempo: fino a un giorno
fino a un giorno
Sintomi da agonista degli oppiacei
Lasso di tempo: fino a un giorno
fino a un giorno
Misure fisiologiche
Lasso di tempo: fino a un giorno
fino a un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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