- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00171327
Efficacy and Safety of Fluvastatin or Valsartan and Their Combination in Dyslipidemic Patients With Hypertension and Endothelial Dysfunction
7 novembre 2011 aggiornato da: Novartis
Efficacy and Safety of Fluvastatin 80 mg or Valsartan 160 mg and Their Combination in Dyslipidemic Patients With Arterial Hypertension and Endothelial Dysfunction
Patients with mild to moderate hypertension, dyslipidemia (imbalanced blood lipids) and decreased vascular dilatation, receiving a cholesterol lowering diet were given either valsartan or fluvastatin for 8 weeks.
At week 8 all patients were administered a combination treatment with valsartan 160 mg and fluvastatin 80 mg.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
213
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa
- Novartis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Arterial hypertension
- Dyslipidemia
- Cholesterol lowering diet
Exclusion Criteria:
- Constant antihypertensive treatment
- Diabetes mellitus
- Myocardial infarction or stroke in the previous 3 months
Other inclusion and exclusion criteria may apply
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Percent change from baseline in brachial artery flow-mediated vasodilation after 8 weeks
|
Percent change from baseline in brachial artery flow-mediated vasodilation after 16 weeks compared to 8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Percent change from baseline in low density lipoprotein cholesterol, total cholesterol, and triglycerides
|
Evaluating blood pressure effect on endothelial function
|
Evaluating total cholesterol effect on endothelial function
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Ipertensione
- Dislipidemie
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Valsartan
Altri numeri di identificazione dello studio
- CXUO320BRU01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su valsartan, fluvastatin
-
Novartis PharmaceuticalsCompletato
-
Qingdao Central HospitalNon ancora reclutamentoInfarto miocardico | IpertensioneCina
-
Damanhour UniversityTanta UniversityCompletato
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoInsufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF)Stati Uniti, Canada
-
Yuhan CorporationCompletatoIpertensione | IperlipidemiaCorea, Repubblica di
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoIpertensioneSvezia, Belgio, Ungheria, India, Italia, Polonia, Tacchino, Stati Uniti, Brasile, Francia, Sud Africa
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamentoMalattia cardiovascolare | Ipertensione | Obesità | Pressione sanguigna notturna | Peptidi natriuretici | Sistema Renina-Angiotensina-AldosteroneStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoDiabete mellito, tipo 2Austria, Argentina, Australia, Belgio, Brasile, Canada, Chile, Cina, Colombia, Danimarca, Ecuador, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Guatemala, Hong Kong, Ungheria, Italia, Malaysia, Messico, Olanda, Norvegia, Perù, Polonia, Federazione... e altro ancora
-
Forest LaboratoriesCompletatoFase 2 Ipertensione | Fase 1 IpertensioneStati Uniti
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoArresto cardiacoStati Uniti