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Confronto tra la co-somministrazione di amlodipina/atorvastatina e la sola amlodipina in pazienti con ipertensione e dislipidemia

26 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza della doppia terapia con atorvastatina più amlodipina rispetto alla sola terapia con amlodipina nel trattamento di soggetti con concomitante iperlipidemia e ipertensione.

Valutare l'efficacia della duplice terapia di atorvastatina + amlodipina rispetto alla sola amlodipina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

330

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100083
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Cina
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Cina, 100029
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Cina, 200003
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Cina, 200233
        • Pfizer Investigational Site
      • Tianjin, Cina, 300211
        • Pfizer Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510100
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Pfizer Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shen Yang, Liaoning, Cina, 110016
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi sia di iperlipidemia che di ipertensione.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con diabete mellito di tipo 1 o diabete mellito di tipo 2.
  • Soggetti con altra malattia aterosclerotica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutare l'efficacia della duplice terapia di atorvastatina 10 mg o 20 mg + amlodipina 5 mg o 10 mg vs. amlodipina 5 mg o 10 mg da sola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Fornire una valutazione comparativa del profilo di sicurezza della doppia terapia con atorvastatina + amlodipina rispetto alla sola amlodipina.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A3841026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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