Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening del carcinoma epatocellulare nei pazienti con cirrosi compensata

24 febbraio 2011 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Screening del carcinoma epatocellulare nei pazienti con cirrosi compensata. Uno studio randomizzato che confronta due periodi di sorveglianza ecografica: 3 mesi vs 6 mesi

Il carcinoma epatico sta diventando la principale complicanza della cirrosi. Il trattamento di tumori sintomatici o di grandi dimensioni è deludente. Lo screening ecografico regolare di piccoli tumori (curabili) è attualmente raccomandato, ma la migliore periodicità non è nota. Questo studio randomizzato ha lo scopo di confrontare gli screening ecografici a 6 mesi (raccomandazione attuale) e a 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti: tutti i pazienti consecutivi con cirrosi compensata da HBV, HCV, alcool o correlata all'emocromatosi (senza alcuna precedente complicanza clinica incluso il cancro al fegato).

Randomizzazione: fattoriale: ecografia (3 mesi contro 6 mesi); dosaggio dell'alfa-fetoproteina sierica (nessuno rispetto a 6 mesi).

Punti finali: tasso di piccoli tumori (primo criterio principale); sopravvivenza (secondo criterio principale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75010
        • Hôpital Jean Verdier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi compensata

Criteri di esclusione:

  • Antecedente della sinoviortesi dell'acido osmico o della sinoviortesi isotopica del ginocchio studiato
  • Iniezione intrarticolare di triamcinolone esacetonide nei tre mesi precedenti l'inclusione o da un altro corticoide nel mese precedente l'inclusione
  • Patologia evolutiva infettiva o neoplastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Procedura: Screening ecografico
Screening ecografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del piccolo carcinoma epatocellulare (HCC)
Lasso di tempo: 6 mesi contro 3 mesi
6 mesi contro 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: durante lo studio
durante lo studio
Valore clinico del dosaggio dell'alfa-fetoproteina sierica
Lasso di tempo: durante lo studio
durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Ministry of Health, France
UNICANCER

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Claude Trinchet, Pr, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOM03009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening ecografico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi