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Sperimentazione multicentrica tedesca per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta di nuova diagnosi negli adulti (05/93)

15 marzo 2023 aggiornato da: Nicola Goekbuget, Goethe University

Sperimentazione multicentrica per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta negli adulti (05/93)

Lo studio valuta l'efficacia e la tollerabilità di una chemioterapia adattata al rischio e al sottotipo per un anno, seguita da una terapia di mantenimento intensificata o convenzionale randomizzata. Include un protocollo distinto per il sottogruppo 'mature B-ALL',

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

720

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Frankfurt, Germania
        • University Hospital, Medical Dept. II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leucemia linfocitica acuta
  • Età 15 - 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattie secondarie gravi che possono compromettere il trattamento chemioterapico intensificato
  • Malattie psichiatriche gravi, che possono compromettere l'adesione alla terapia
  • Infezione da HIV-1 o HIV-2
  • Pretrattamento > 2 settimane o chemioterapia diversa da vincristina e steroidi
  • Pazienti senza diagnosi centrale che non possono essere assegnati a un gruppo a rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
tasso di remissione, sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza globale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
morte nell'induzione, tossicità, rispetto del tempo e della dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goethe University

Collaboratori

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dieter Hoelzer, MD, PhD, University of Frankfurt, Medical Department II

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 1993

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 1999

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMALL09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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