Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anomalie del ritmo cardiaco in pazienti con epilessia refrattaria ad alto rischio di morte improvvisa

17 ottobre 2016 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Le persone con epilessia hanno un rischio più elevato di morte improvvisa inaspettata rispetto alla popolazione generale. La morte improvvisa inaspettata nell'epilessia (SUDEP) è una delle principali cause di morte in questa popolazione, rappresentando il 10-50% dei decessi per quelli con epilessia. Il rischio di SUDEP è particolarmente alto per quelli con epilessia refrattaria. Diverse linee di evidenza supportano un meccanismo cardiaco per SUDEP.

Questo studio intende determinare:

  1. la frequenza e i tipi di aritmie cardiache che si verificano in questa popolazione e
  2. se questi sono aumentati al di sopra della popolazione generale nella stessa fascia di età.

Inoltre, questi dati saranno correlati a dati clinici specifici, tra cui anamnesi convulsiva, farmaci anticonvulsivanti e qualsiasi sintomo clinico di accompagnamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando il monitoraggio elettrocardiografico a lungo termine, questo studio prevede di determinare:

  1. la frequenza e i tipi di aritmie cardiache che si verificano in pazienti con convulsioni incontrollate e
  2. se questi sono aumentati al di sopra della popolazione generale nella stessa fascia di età.

Gli obiettivi specifici:

  1. Identificare i tipi, la frequenza e la durata delle aritmie cardiache che si verificano nei pazienti con epilessia refrattaria e confrontare questi dati con i dati normativi disponibili.

  2. Correlare frequenze e ritmi cardiaci anomali a dati clinici specifici:

    1. tipo di crisi,
    2. frequenza delle crisi,
    3. probabile sede dell'insorgenza delle crisi nel cervello, quando tali dati sono disponibili,
    4. durata delle crisi epilettiche e
    5. tipo(i) e numero di farmaci anticonvulsivanti utilizzati.
  3. Correlare le aritmie cardiache ai sintomi clinici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con epilessia focale o generalizzata refrattaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Epilessia refrattaria

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni cardiache preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Investigatore principale: Maromi Nei, MD, Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J05901

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Medtronic RIVELA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi