Prova in doppio cieco del miglitolo nei pazienti diabetici di tipo 2 con trattamento con insulina
20 settembre 2006 aggiornato da: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica e la sicurezza di Miglitol in pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con insulina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aichi, Giappone
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Chiba, Giappone
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Fukuoka, Giappone
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Gifu, Giappone
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Gunma, Giappone
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Hokkaido, Giappone
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Ibaraki, Giappone
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Kagoshima, Giappone
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Kanagawa, Giappone
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Kumamoto, Giappone
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Miyazaki, Giappone
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Oita, Giappone
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Okinawa, Giappone
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Saitama, Giappone
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Shiga, Giappone
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Tokyo, Giappone
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- I criteri di glicemia postprandiale e HbA1c sono soddisfatti
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- Pazienti con farmaci antidiabetici
- Gli altri criteri di esclusione sono soddisfatti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Promotion Group, Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della glicoside idrolasi
- Miglitolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- MG1005
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