- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00231881
Caratterizzazione funzionale e molecolare dell'epitelio distale esofageo: correlazioni con reflusso acido e non acido
27 aprile 2007 aggiornato da: Nantes University Hospital
Questo studio mira a caratterizzare la permeabilità e alcune proteine coinvolte nella giunzione cellulare nell'epitelio esofageo in pazienti con sintomi di GORD.
Inoltre questi pazienti saranno caratterizzati per il loro reflusso soprattutto mediante pH-impedenziometria, Bilitec e test di perfusione acida esofagea.
Verranno calcolate le correlazioni tra le caratteristiche del reflusso ei risultati biologici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a caratterizzare la permeabilità e alcune proteine coinvolte nella giunzione cellulare nell'epitelio esofageo in pazienti con sintomi di GORD.
Inoltre questi pazienti saranno caratterizzati per il loro reflusso soprattutto mediante pH-impedenziometria, Bilitec e test di perfusione acida esofagea.
Verranno calcolate le correlazioni tra le caratteristiche del reflusso ei risultati biologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stanislas Bruley des Varannes, MD
- Numero di telefono: (33) 240 083 306
- Email: bruley@easynet.fr
Luoghi di studio
-
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-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamento
- Nantes University Hospital
-
Contatto:
- Stanislas Bruley des Varannes, MD
- Numero di telefono: (33) 240 083 306
- Email: bruley@easynet.fr
-
Sub-investigatore:
- JP Galmiche, MD
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Sub-investigatore:
- Sylvie Sacher-Huvelin, MD
-
Sub-investigatore:
- Marc Le Rhun, MD
-
Sub-investigatore:
- E Coron, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Principali criteri di inclusione:
- Sintomi digestivi suggestivi di GORD (bruciore di stomaco, rigurgito, dolore epigastrico) o sindrome dispeptica (nausea, eruttazione, gonfiore, fastidio epigastrico).
- Necessità di endoscopia gastrointestinale superiore e monitoraggio del pH.
- Normale propagazione delle onde persitaltiche esofagee (manometria < 6 mesi).
- Età 18 -70 anni
- Consenso informato firmato
- Coagulazione normale
Criteri di esclusione:
- Esofago di Barrett
- Precedente sanguinamento esofageo
- Necessità di trattamento con FANS.
- Pregressa chirurgia sus mesocolica
- Consumo di alcol > 40g/d, fumo > 10 cig/j
- Gravidanza o mancanza di smaltimento contraccettivo, allattamento al seno.
- Allergia alla xilocaina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stanislas Bruley des Varannes, Md, Centre Hospitalier et Universitaire de Nantes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2005
Primo Inserito (STIMA)
4 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD 05-3-H
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