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The Role of Cytokine-Serotonin Interactions in Post-Stroke Depression

26 aprile 2017 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Depression is a common and often serious problem occurring in stroke patients. Inflammatory hormones, known as cytokines, are stimulated by an activated immune system and sometimes become active following a stroke. They may be responsible for altering levels of key neurotransmitters and their metabolites in the blood and brain of stroke patients. The investigators' objective is to examine whether increased cytokine activity following a stroke may be the cause of an increased presence or severity of depression or cognitive impairment among stroke patients, as a result of tryptophan depletion and/or kynurenine activation. They are recruiting patients within one month of their strokes and measuring levels of key markers in their blood. Patients are assessed for the presence of depressive and/or cognitive symptoms and treated with an antidepressant if needed. The investigators expect to show that cytokine activation is related to depression and/or cognitive impairment among stroke patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 4Z3
        • York Central Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehabilitation Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Gender: male or female
  • Language: speaks and understands English
  • Clinical diagnosis of stroke according to World Health Organization MONICA Project and recent (< 3 months) cerebral infarctions
  • Written, informed consent
  • Depressed group only: diagnosis of a major depressive episode according to the depression module of the Structured Clinical Interview for the DSM-IV (SCID-IV)

Exclusion Criteria:

  • Subarachnoid hemorrhage
  • Intracranial hemorrhage
  • Significant acute medical illness including: drug overdose, severely disturbed liver, kidney or lung function, anemia, hypothyroidism, or uncontrolled diabetes
  • Significant acute neurologic illness including: impaired consciousness, Parkinson's disease, Huntington's chorea, progressive supranuclear paralysis, brain tumor, subdural hematoma, multiple sclerosis, hydrocephalus, Binswanger's disease, or severe aphasia
  • Presence of a premorbid Axis I psychiatric diagnosis (eg. schizophrenia, bipolar disorder)
  • Depressed group only: contraindications to receiving treatment with citalopram (including previous nonresponse) or serious risk of suicide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
NINCDS-CSN Vascular Cognitive Impairment Battery
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modified Rankin Scale (mRS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
NIH Stroke Scale
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Krista L Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 380-2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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