- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00273403
Valutazione dei risultati dei programmi di iniziativa sull'AIDS minoritario nell'EMA di New York
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i clienti vengono valutati all'ingresso nel programma, il loro utilizzo del servizio viene monitorato e quindi rivalutato tre, sei e dodici mesi dopo l'ingresso nel programma.
I principali elementi di dati a livello di cliente raccolti durante le interviste di base e di follow-up sono i seguenti:
- Marcatori biologici (inclusi stato HIV, carica virale, conteggio delle cellule T)
- Caratteristiche demografiche
- Aderenza al trattamento
- Ostacoli alla cura
- Supporto sociale
- Uso e trattamento della sostanza
- Stato di salute funzionale
Lo stato di salute funzionale viene utilizzato in questa valutazione come misura primaria dei "risultati" del cliente finale. Gli elementi dello stato di salute funzionale che utilizziamo provengono dall'ACTG SF-21 (una versione modificata dello strumento Medical Outcomes Study).
Gli obiettivi generali della valutazione sono:
- Descrivere il cambiamento nello stato di salute funzionale per diverse popolazioni e gruppi di clienti.
- Identificare i servizi o le costellazioni di servizi e l'intensità dei servizi associati al cambiamento dello stato di salute funzionale.
- Valutare se i programmi soddisfano obiettivi intermedi (riduzione del consumo di droga, aumento del consumo di servizi, miglioramento della stabilità abitativa).
- Identificare le barriere all'accesso e al mantenimento in cura.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elana Behar, MA
- Numero di telefono: 212-822-7374
- Email: ebehar@nyam.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: John Chin, PhD
- Numero di telefono: 212-419-3537
- Email: jchin@nyam.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10457
- Reclutamento
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10451
- Reclutamento
- Planned Parenthood of New York City, Project Street Beat
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10452
- Reclutamento
- Urban Horizons, The Institute for Urban Family Health
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10454
- Reclutamento
- Health People
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10457
- Reclutamento
- Health Center at Tremont, North Bronx Healthcare Network
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- Reclutamento
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11205
- Reclutamento
- HHC Cumberland Diagnostic and Treatment Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11213
- Reclutamento
- Interfaith Medical Center
-
Mount Vernon, New York, Stati Uniti, 10550
- Reclutamento
- Mount Vernon Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Settlement Health
-
New York, New York, Stati Uniti, 10001
- Reclutamento
- Partnership Homeless Services Corp.
-
New York, New York, Stati Uniti, 10002
- Reclutamento
- Betances Health Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
- Reclutamento
- Saint Vincents Hospital and Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10025
- Reclutamento
- William F. Ryan Community Health Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Reclutamento
- African Services Committee
-
New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Reclutamento
- The Bridge, Inc.
-
New York, New York, Stati Uniti, 10035
- Reclutamento
- New York Harm Reducation Educators, Inc.
-
New York, New York, Stati Uniti, 10037
- Reclutamento
- Harlem Hospital Center
-
Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
- Reclutamento
- Greyston Health Services, Inc.
-
Yonkers, New York, Stati Uniti, 10703
- Reclutamento
- Saint Johns Riverside Hospital, Park Care Pavilion (ATC program)
-
Yonkers, New York, Stati Uniti, 10703
- Reclutamento
- Saint Johns Riverside Hospital, Park Care Pavilion (MIC Program)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sieropositivo
- Non in cura per l'HIV o difficoltà a essere mantenuto in cura per l'HIV
- HIV-negativo ma ad alto rischio di infezione da HIV
Criteri di esclusione:
- HIV-negativo e non ad alto rischio di infezione da HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Stato di salute funzionale (ACTG SF-21): a 3, 6 e 12 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Stabilità abitativa: a 3, 6 e 12 mesi
|
Uso di sostanze: a 3, 6 e 12 mesi
|
Se riceve cure primarie per l'HIV: a 3, 6 e 12 mesi
|
Sia sui farmaci per l'HIV: a 3, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Chin, PhD, New York Academy of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112299
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HIV
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
-
Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
-
University of California, DavisCompletato
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
-
University of ZimbabweCompletato
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
Prove cliniche su Manutenzione nei servizi di cura
-
Emory UniversityCompletatoGlaucoma | Degenerazione maculare | CatarattaStati Uniti
-
University of Texas at AustinIndiana University; Southern Methodist University; Thresholds Inc.Non ancora reclutamentoDisturbi psicotici | Uso di sostanze
-
Hunter College of City University of New YorkReclutamentoInfezioni da HIVStati Uniti
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatNon ancora reclutamento
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
-
University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
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University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedCompletatoInfezione da HIV | Perdita di cure per l'HIV al follow-up
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Colorado Prevention CenterCompletatoImplementazione del Vascular Care Team per migliorare la gestione medica dei pazienti affetti da PADMalattia delle arterie perifericheStati Uniti