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INCA - Intervento e neuropsicologia nell'abuso di cannabis

19 aprile 2007 aggiornato da: University Hospital, Bonn

Interventi mirati nell'abuso di cannabis: focus sul processo decisionale (INCA)

INCA (Intervention and Neuropsychology of Cannabis Abuse) è uno studio che combina due obiettivi di ricerca. Uno è quello di studiare l'efficacia di un breve intervento, l'"Intervento sul profilo del problema", che utilizza il feedback individuale di un "check-up del problema della sostanza". I soggetti riceveranno in modo casuale il "Problem Profile Intervention" o l'OMS Brief Intervention, un intervento breve, che si è dimostrato efficace. Attualmente sono in corso studi di efficienza. Il breve intervento dell'OMS è stato tradotto in tedesco dal nostro gruppo. Contrariamente alla maggior parte degli altri studi di intervento sulla cannabis, l'attuale studio si concentra sui consumatori di cannabis e non tanto sui soggetti dipendenti dalla cannabis. Saranno reclutati complessivamente 160 soggetti. La metà di loro riceverà in modo casuale l'intervento sul profilo del problema o l'intervento breve dell'OMS (controllo attivo). Un totale del 25% dei soggetti di ciascun gruppo verrà inserito in una lista di attesa di 3 mesi prima di ricevere l'intervento (controllo inattivo). L'esito dell'intervento sarà valutato tre mesi, sei mesi e 12 mesi dopo l'intervento. Ipotizziamo che il consumo di cannabis venga ridotto del 25% dall'"intervento sul profilo del problema". Il secondo obiettivo dello studio è studiare il meccanismo dell'abuso di sostanze. I risultati iniziali di studi propri e dati di altri gruppi indicano le funzioni cognitive esecutive come un fattore sottile ma importante che può essere compromesso nei consumatori di cannabis (Verdejo-Garcia et al., 2004; Garavan e Stout, 2005). Utilizzando uno studio fMRI, intendiamo esaminare un sottogruppo dei nostri soggetti su un aspetto specifico del funzionamento esecutivo che ha recentemente ricevuto un maggiore interesse nella ricerca sui farmaci: capacità decisionale o comportamento a rischio, rispettivamente (ad es. Ernst e Paulus, 2005).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • NRW
      • Bonn, NRW, Germania, 53105
        • Reclutamento
        • Friedrich-Wilhelms-University, Department of Psychiatry
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christian G Schütz, MD MPH
      • Essen, NRW, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • University of Essen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Norbert Scherbaum, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio ASSIST per il consumo di cannabis ≥ 4 ≤ 26
  • madrelingua tedesca (o livello comparabile)

Criteri di esclusione:

  • grave disturbo psichiatrico attuale (ad es. psicosi)
  • dipendenza da altre droghe illegali o alcol
  • uso recente o attuale di droghe per via endovenosa
  • Farmaci che influenzano il SNC
  • psicoterapia attuale, altro trattamento per il disturbo da uso di sostanze

criteri di esclusione per la parte fMRI:

  • mancinismo
  • farmaci (pillola anticoncezionale, ormoni della ghiandola tiroidea possibili)
  • malattie internistiche (ipertensione, diabete, malattie polmonari)
  • impianti metallici (pacemaker cardiaco, oggetto ferromagnetico impiantato tramite intervento chirurgico o incidente, tatuaggi di grandi dimensioni)
  • storia di gravi traumi
  • claustrofobia
  • gestazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Consumo di cannabis,
cambiamento motivazionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
ASSIST-Punteggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian G Schuetz, MD MPH, University of Bonn, Department of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01EB0432

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su "Intervento sul profilo del problema" vs. Intervento breve dell'OMS

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