- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00279669
Ultrasound to Detect Evidence for Retinal Detachment in Retinopathy of Prematurity
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Retinopathy of prematurity requires the early detection of retinopathy in neonates with a gestational age of < 28 weeks and a birth weight <1500 g. These evaluations require pupillary dilation, diagnostic expertise, consume much time and expense and are not without morbidity.
B-scan ultrasonography using a hand-held probe is part of the current ophthalmologist's armamentarium, providing a non-invasive view of the eye and avoiding the morbidity associated with mydriatic drops used for pupillary dilation.
We will use a simple water bath enclosure for a standard 20 MHz probe currently in general ophthalmic use to determine whether this simple technique might supplant indirect ophthalmoscopy as a screening technique. We will compare, using masked observers, the clinical findings of indirect ophthalmoscopy of neonatal infants with ultrasonic findings to determine if a correlation in the stages of retinopathy of prematurity (ROP) between the two techniques existed.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
premature birth
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dan H Kauffmann-Jokl, MD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jokl DH, Silverman RH, Springer AD, Towers H, Kane S, Lopez R, Chiang MF, Lloyd HO, Barbazetto I, Horowitz R, Vidne O. Comparison of ultrasonic and ophthalmoscopic evaluation of retinopathy of prematurity. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2004 Nov-Dec;41(6):345-50. doi: 10.3928/01913913-20041101-06.
- Jokl DH, Silverman RH, Nemerofiky SL, Kane SA, Chiang MF, Lopez R, Lee G. Is there a role for high-frequency ultrasonography in clinical staging of retinopathy of prematurity? J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2006 Jan-Feb;43(1):31-5. doi: 10.3928/01913913-20060101-04. Erratum In: J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2006 Mar-Apr;43(2):84.
- D. H. Kauffmann Jokl, R. H. Silverman, IV, S. Kane, R. Lopez, M. F. Chiang, and S. L. Nemerofsky. Cribside Ultrasonography for the Early Detection of Rapidly Progressive Zone 1 ROP Retinal Detachment: Implications for Early Surgical Intervention. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2007 48: E-Abstract 3094.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROP
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