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Uno studio per confrontare gli effetti di Coreg CR e Coreg IR sulla funzione cardiaca in soggetti con insufficienza cardiaca cronica stabile (COMPARE)

1 marzo 2023 aggiornato da: CTI-1, LLC

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, doppio fittizio, a gruppi paralleli per confrontare gli effetti di Coreg CR e Coreg IR sull'indice del volume sistolico del ventricolo sinistro in soggetti con insufficienza cardiaca cronica stabile

Lo scopo di questo studio è determinare se Coreg CR è efficace quanto Coreg IR nel migliorare la funzione cardiaca in soggetti con insufficienza cardiaca cronica stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati degli studi clinici hanno dimostrato che i beta-bloccanti migliorano i sintomi e la funzione ventricolare sinistra, riducono i ricoveri e la morte per insufficienza cardiaca e prolungano la sopravvivenza [MERIT-HF, CIBIS-II, Packer, 1996]. Le linee guida cliniche impongono l'uso di beta-bloccanti nel trattamento di soggetti con insufficienza cardiaca.

Carvedilolo (Coreg IR) è un bloccante dei recettori adrenergici ad azione multipla con proprietà di blocco dei recettori alfa 1, beta 1 e beta 2. Le proprietà beta-adrenergiche non sono selettive per i recettori beta 1 e beta 2 adrenergici. Coreg IR, somministrato due volte al giorno, è commercializzato negli Stati Uniti per il trattamento a lungo termine dell'ipertensione lieve-moderata, dell'insufficienza cardiaca da lieve a grave e dei soggetti che sopravvivono a un infarto miocardico acuto con disfunzione ventricolare sinistra con o senza insufficienza cardiaca sintomatica.

Coreg IR riduce significativamente la mortalità per tutte le cause e la necessità di ricovero cardiovascolare [Packer, 1996a; Imballatore, 1996b; Colucci, 1996; Kohn, 1997; Olsen, 1995; Sharpe 1997]. L'effetto di Coreg è dose-dipendente [Bristow, 1996]. Nei soggetti trattati a lungo termine dopo un infarto miocardico acuto (IM) complicato da disfunzione sistolica ventricolare sinistra, Coreg IR ha ridotto la frequenza di mortalità per tutte le cause e cardiovascolare e di IM ricorrenti non fatali. Questi effetti benefici si aggiungono a quelli dei trattamenti basati sull'evidenza per l'infarto miocardico acuto, inclusi gli ACE-inibitori [Dargie, 2001].

L'indice del volume sistolico finale del ventricolo sinistro (LVESVI) è una misura importante della funzione ventricolare e del rimodellamento nella valutazione dell'insufficienza cardiaca. In studi clinici controllati, Coreg IR, somministrato due volte al giorno, ha ridotto LVESVI in soggetti con insufficienza cardiaca ischemica. Un sottostudio ecocardiografico dell'Australia-New Zealand Trial [Doughty, 1997], ha valutato il rimodellamento ventricolare sinistro in 123 soggetti con scompenso cardiaco ischemico con LVEF < 45 randomizzati a carvedilolo o placebo. Il LVESVI è stato ridotto di 6,2 + 1,6 ml/m2 dopo 6 mesi e di 8,7 + 2,6 ml/m2 dopo 12 mesi di terapia con carvedilolo rispetto ai soggetti trattati con placebo. Metra et al [Metra, 2000] hanno osservato gli effetti favorevoli del carvedilolo rispetto al metoprololo su LVEF, gittata sistolica ventricolare sinistra e pressione arteriosa polmonare nonostante effetti simili sull'esito cardiovascolare. Entrambi i gruppi hanno anche mostrato diminuzioni significative del volume sistolico del ventricolo sinistro. Doughty et al [Doughty, 2004] hanno osservato gli effetti favorevoli del carvedilolo sul rimodellamento del ventricolo sinistro, con un miglioramento del volume telesistolico del ventricolo sinistro e della frazione di eiezione, dopo 6 mesi di trattamento.

Carvedilol fosfato CR (Coreg CR) è una formulazione approvata, a rilascio modificato, una volta al giorno di carvedilolo che si spera possa fornire un progresso nella cura del paziente attraverso una migliore conformità con la dose prescritta.

L'esperienza clinica con varie formulazioni di Coreg CR è limitata a otto studi a dose singola in soggetti sani e uno studio a dose ripetuta in soggetti con ipertensione. In totale 230 soggetti adulti hanno ricevuto almeno una dose di Coreg IR o una delle numerose formulazioni CR in nove studi. I soggetti avevano un'età compresa tra i 18 ei 63 anni; Il 62% erano maschi e il 69% erano bianchi. Le varie formulazioni delle capsule Coreg CR sono risultate sicure e ben tollerate negli studi di farmacocinetica a dose singola in dosi comprese tra 6,25 e 60 mg in soggetti sani. Gli eventi avversi più comuni sono stati mal di testa, vertigini e ipotensione ortostatica e sono tutti eventi avversi noti dopo la somministrazione di Coreg IR [Studio GSK 386, 388, 399, 400, 402, 907].

Questo studio sarà il primo studio clinico controllato che esamini l'efficacia del trattamento con la formulazione Coreg CR [Coreg CR riempito con 7,5 mg di microparticelle a rilascio immediato di carvedilolo fosfato (IRp), 22,5 mg di microparticelle di carvedilolo fosfato Micropump IIa MR e 30 mg di carvedilolo fosfato Micropump IIc MR microparticelle] rispetto a Coreg IR valutando LVESVI in soggetti con insufficienza cardiaca cronica stabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

318

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Cardiology Associates
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Mobile Heart Specialists
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Scottsdale Cardiovascular Research Institute
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • South West Heart
    • California
      • Corona, California, Stati Uniti, 92879
        • Inland Heart Doctors Medical Group
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • Rancho Los Amigos USC
      • Healdsburg, California, Stati Uniti, 95448
        • William Bowden, DO Private Practice
      • Merced, California, Stati Uniti, 95340
        • Merced Heart Associates
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
        • Sutter Memorial Hospital
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Southern California Cardiology Medical Group, Inc.
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Aurora Denver Cardiology Associates
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Medical Center of the Rockies Foundation
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
      • Fort Walton Beach, Florida, Stati Uniti, 32547
        • White-Wilson Medical Center, PA
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137-3732
        • South Florida International Cardiology Consultants, Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
        • Palm Beach Cardiology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Cardiac Disease Specialists, PC
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
        • Harbin Clinic
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, Stati Uniti, 60015
        • North Shore Cardiovascular Research Consortium
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Illinois Heart and Vascular
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
        • HeartCare Midwest
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61107
        • Rockford Cardiology Research Foundation
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62701
        • Prairie Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • The Care Group LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
        • River Cities Cardiology
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Mid-America Cardiology
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stati Uniti, 41042
        • Comprehensive Cardiology Associates
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
        • Cardiovascular Associates
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Louisville Cardiology Medical Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • One Heart, LLC
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Minnesota Heart Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • St. Paul Cardiology
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital Cardiology Research
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
        • Cardiology Associates Research, LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Rocky Mountain Heart & Lung
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Diagnostic and Clinical Cardiology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-0001
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12205
        • Albany Associates in Cardiology
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Buffalo Heart Group, LLP
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New York, New York, Stati Uniti, 10035
        • New York Cardiovascular Associates
      • West Islip, New York, Stati Uniti, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
        • LeBauer Cardiovascular Research Foundation
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Sterling Research Group Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0542
        • University Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43615
        • Northwest Ohio Cardiology Consultants
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
        • Samaritan Cardiology
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
        • Blair Medical Associates
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
        • Tri-State Medical Group
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • Central Bucks Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
      • Philipsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 16866
        • Mid State Medical Service
      • Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
        • Buxmont Cardiology Associates, PC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Heart Failure Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Charleston Cardiology
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • South Carolina Heart Center
    • Texas
      • Friendswood, Texas, Stati Uniti, 77546
        • Heart Specialists
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Texas Cardiac Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Heart Center
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54702
        • Luther Midelfort Mayo Health Systems
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Green Bay HeartCare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina non gravida
  • Almeno 18 anni di età al momento della firma del consenso informato
  • Insufficienza cardiaca stabile, cronica, da lieve a grave definita come soggetti con sintomi di insufficienza cardiaca che non richiedono diuretici, inotropi o vasodilatatori EV o coloro che richiedono supporto con un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
  • Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o i bloccanti del recettore dell'angiotensina devono essere prescritti a tutti i pazienti con scompenso cardiaco dovuto a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro con ridotta LVEF a meno che non siano controindicati o intolleranti all'uso
  • Allo screening, il soggetto ha una LVEF <40 misurata mediante ecocardiografia 2-D
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • In terapia con beta-bloccanti per più di 42 giorni prima del consenso
  • Evento coronarico ischemico acuto o rivascolarizzazione coronarica (PTCA, CABG, trombolisi) entro 1 settimana dall'ecocardiografia di screening
  • Rivascolarizzazione coronarica programmata o programmata entro 4 settimane
  • Angina instabile (angina caratterizzata da improvvisi cambiamenti nella gravità o nella durata degli attacchi di angina o da una diminuzione del livello di sforzo che fa precipitare un episodio
  • Malattia valvolare primaria ostruttiva o grave rigurgito non corretta, cardiomiopatie non dilatate (restrittive) o ipertrofiche
  • Aritmie ventricolari non controllate (aritmie ventricolari sintomatiche o sostenute non controllate con terapia antiaritmica o defibrillatore impiantabile)
  • Attuale trattamento dei bloccanti dei canali del calcio ad eccezione delle diidropiridine a lunga durata d'azione
  • Trattamento in corso con qualsiasi antiaritmico di classe I o III, ad eccezione dell'amiodarone
  • Storia di sindrome del seno malato a meno che non sia inserito un pacemaker
  • Blocco cardiaco di secondo o terzo grado a meno che non sia inserito un pacemaker
  • Attuali evidenze cliniche di broncopneumopatia ostruttiva (ad es. asma o bronchite) che richiedano broncodilatatori per via inalatoria o orale o terapia steroidea; o con una storia di malattia broncospastica non sottoposta a terapia attiva in cui, secondo l'opinione dello sperimentatore, il trattamento con il farmaco in studio potrebbe provocare broncospasmo
  • Previsto posizionamento del pacemaker biventricolare entro 8 mesi dall'arruolamento
  • Pressione arteriosa sistolica a riposo <90 mmHg (basata sulla media di 3 letture
  • Frequenza cardiaca a riposo <50 battiti al minuto (bpm) (basata sulla media di 3 letture)
  • Insufficienza cardiaca scompensata in corso
  • Enzimi epatici elevati (cioè livelli di ALT o AST superiori a 3 volte il limite superiore della norma)
  • Storia di sensibilità ai farmaci o reazione allergica agli alfa o beta-bloccanti
  • Controindicazione o intolleranza ai beta-bloccanti
  • Donne in gravidanza o in allattamento e donne che stanno pianificando una gravidanza. NOTA: i soggetti di sesso femminile devono essere in post-menopausa (ovvero, nessun periodo mestruale per un minimo di 6 mesi prima dello screening), sterilizzati chirurgicamente, utilizzando un metodo contraccettivo a doppia barriera o utilizzando Depo-Provera o contraccettivi impiantati per almeno un mese prima allo screening e acconsentire a continuare a utilizzare lo stesso metodo contraccettivo per tutta la durata dello studio.
  • Uso di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dall'arruolamento
  • Partecipazione a una prova sperimentale del dispositivo entro 30 giorni dall'arruolamento
  • Abuso noto di droghe o alcol 1 anno prima dell'iscrizione
  • Secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto è noto per non essere conforme al regime terapeutico prescritto
  • Ha qualsiasi malattia sistemica, compreso il cancro, con ridotta aspettativa di vita (<12 mesi)
  • Ha una storia di malattia/condizione psicologica che interferisce con la capacità di comprendere o completare i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Droga: rilascio controllato di carvedilolo
Carvedilolo a rilascio controllato (10, 20, 40 o 80 mg) e placebo al mattino. Due placebo presi la sera. Verranno assunte un totale di 4 pillole al giorno.
Altri nomi:
  • Coreg CR
Comparatore attivo: 1
Droga: carvedilolo a rilascio immediato
Carvedilolo a rilascio immediato (3,125, 6,25, 12,5 o 25 mg) e placebo, assunto PO, due volte al giorno.
Altri nomi:
  • Coreg
  • Coreg IR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'indice di fine volume sistolico del ventricolo sinistro (LVESVI) caratterizzato dall'ecocardiografia 2-D
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Visita di mantenimento 3 meno il basale. La visita di mantenimento 3 è avvenuta 24 settimane dopo l'inizio del periodo di mantenimento. Il periodo di mantenimento è iniziato dopo il completamento di un periodo di titolazione di durata variabile.
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei livelli di BNP
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Tollerabilità della dose del farmaco
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane (fasi di titolazione e mantenimento)
Fino a 32 settimane (fasi di titolazione e mantenimento)
Variazione rispetto al basale della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Variazione rispetto al basale del volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV)
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Variazione rispetto al basale del volume sistolico finale del ventricolo sinistro (LVESV)
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Variazione rispetto al basale dell'indice del volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDVI)
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Variazione rispetto al basale dello spessore del setto intraventricolare (IVST)
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Modifica rispetto alla linea di base nello spessore della parete posteriore (PWT)
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Variazione rispetto al basale della massa ventricolare sinistra (LVM)
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Variazione rispetto al basale della dimensione telediastolica (EDD)
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Variazione rispetto al basale nella dimensione finale sistolica (ESD)
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Modifica rispetto alla linea di base nel tempo di decelerazione
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Variazione rispetto al basale del rapporto atriale precoce e tardivo (rapporto E:A)
Lasso di tempo: 24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
24 settimane dall'inizio del periodo di mantenimento
Incidenza dei ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane (fasi di titolazione e mantenimento)
Fino a 32 settimane (fasi di titolazione e mantenimento)
Conformità al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 32 settimane (fasi di titolazione e mantenimento)
Fino a 32 settimane (fasi di titolazione e mantenimento)
Sicurezza e tollerabilità di Coreg CR
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'ingresso nella fase di mantenimento (dopo l'apertura del cieco)
SAE esperti
24 settimane dopo l'ingresso nella fase di mantenimento (dopo l'apertura del cieco)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CTI-1, LLC

Collaboratori

GlaxoSmithKline
CTI Clinical Trial and Consulting Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104852

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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