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Studio della valutazione della salute e della valutazione del rischio nell'azione delle popolazioni aborigene verso la prevenzione dell'obesità (azione SHARE-AP)

27 settembre 2009 aggiornato da: Population Health Research Institute

Studio della valutazione della salute e della valutazione del rischio (SHARE) nelle popolazioni aborigene (AP) Azione verso la prevenzione dell'obesità (azione SHARE-AP)

Lo scopo di questo studio è sviluppare una strategia di intervento efficace per prevenire e ridurre l'obesità in una coorte ad alto rischio di famiglie aborigene.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è un grave problema di salute pubblica in Nord America. Le stime più recenti indicano che oltre il 35% degli uomini e il 27% delle donne di età superiore ai 18 anni sono obesi (indice di massa corporea (BMI) ≥30) e la prevalenza dell'obesità tra bambini e adolescenti è aumentata negli ultimi due decenni a circa il 13%. L'obesità porta a una serie di problemi di salute cronici tra cui diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari (CVD) e alcuni tipi di cancro. In tutto il mondo, gli aborigeni soffrono di un'alta prevalenza di sovrappeso e obesità. Ciò è probabilmente dovuto alla loro transizione da uno stile di vita caratterizzato da un modesto apporto energetico e alti livelli di attività fisica, a uno stile di vita caratterizzato da un elevato apporto energetico e bassi livelli di attività fisica. Ciò a sua volta ha portato a tassi straordinariamente elevati di sovrappeso, obesità e diabete di tipo 2.

Vi è un urgente bisogno di testare interventi per ridurre o prevenire l'obesità tra gli aborigeni. L'obesità ha resistito alle tradizionali strategie di educazione alla salute pubblica e sono necessari nuovi approcci a più livelli per sviluppare strategie efficaci. SHARE-AP ACTION è uno studio controllato randomizzato che verifica se un intervento a domicilio per migliorare il cambiamento dei modelli dietetici e di attività fisica ha il potenziale per avere successo laddove gli interventi individuali, scolastici e comunitari non hanno avuto successo. Il nostro progetto libera le persone dall'essere sole nel fare sottili cambiamenti nello stile di vita e utilizza la forza dell'unità familiare per apportare cambiamenti verso stili di vita sani. La struttura familiare proposta in questo progetto si basa sui punti di forza dell'unità familiare nella cultura aborigena, invoca modelli di ruolo all'interno e all'esterno della famiglia tramite il consulente sanitario e facilita le opportunità di impegnarsi in attività di gruppo regolari in una comunità in cui esiste una scarsa attività fisica.

Questo studio controllato randomizzato verificherà la fattibilità di un intervento domestico culturalmente sensibile, determinerà l'effetto dell'intervento su peso corporeo, grasso addominale, pressione sanguigna, glucosio e lipidi e fornirà una valutazione unica su comportamento intensivo e programma di modifica dello stile di vita in una comunità aborigena ad alto rischio.

Le famiglie idonee sono randomizzate all'intervento o al controllo al basale e sono seguite per 6 mesi. L'intervento consiste in: visite domiciliari settimanali da parte di consulenti sanitari qualificati che forniscono informazioni, consigli e supporto per migliorare le abitudini alimentari e aumentare l'attività fisica; consegna settimanale a domicilio di acqua in bottiglia per soppiantare le bevande zuccherate; e una varietà di programmi di attività fisica doposcuola/lavoro e laboratori nutrizionali. Le famiglie di controllo ricevono materiale scritto, tra cui la Guida alimentare canadese per un'alimentazione sana e la Guida all'attività fisica canadese per una vita sana e attiva, che delinea suggerimenti per una vita sana e nessuno degli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ohsweken, Ontario, Canada, N0A 1M0
        • SHARE-AP Office, Six Nations Health Services P.O. Box 5000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le famiglie idonee sono definite come quelle composte da un genitore maschio e femmina con almeno un figlio < 19 anni che vive nella stessa famiglia
  • Sono incluse le persone di età compresa tra i 5 ei 65 anni (compresi i nonni).
  • Le famiglie devono vivere nella Six Nations Indian Reserve, Ontario, Canada

Criteri di esclusione:

  • Non sono disposti a far visitare la loro casa dal Consigliere sanitario di SHARE-AP ACTION su base settimanale,
  • Avere un'assenza programmata dalla Prenotazione per > 1 mese durante l'intervento, e
  • se è prevista una disgregazione pianificata della famiglia nel prossimo 1 anno

Saranno esclusi dal nucleo familiare i singoli componenti che abbiano:

  • Una grave malattia medica che impedisce loro di apportare modifiche alla dieta e all'esercizio fisico (ad es. Dipendente dalla dialisi),
  • Cancro terminale,
  • Sospetto grave abuso di alcol, o
  • ha subito un recente infarto miocardico o ictus nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Gli esiti primari dello studio pilota includono il cambiamento rispetto al basale nell'apporto energetico giornaliero (kcal al giorno) e il cambiamento nell'attività fisica (minuti/settimana).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Gli esiti secondari includono i cambiamenti (dal basale alla fine dello studio) nella conoscenza e negli atteggiamenti verso stili di vita sani, efficacia di auto/risposta, grasso corporeo, indice di massa corporea, grasso addominale, pressione sanguigna, glucosio e lipidi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonia S Anand, MD, PhD, Population Health Research Institute, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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