- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00381056
The Labor and Delivery Teamwork Intervention Trial
26 settembre 2006 aggiornato da: Beth Israel Deaconess Medical Center
A cluster-randomized controlled trial was conducted at 7 intervention and 8 control hospitals to evaluate the effect of teamwork training on the occurrence of adverse outcomes and processes of care in labor and delivery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A cluster-randomized controlled trial was conducted at 7 intervention and 8 control hospitals to evaluate the effect of teamwork training on the occurrence of adverse outcomes and processes of care in labor and delivery.
The intervention, called the Labor & Delivery Team Coordination Course, was a standardized teamwork training curriculum based on crew resource management that emphasized communication and team structure.
The primary outcome was the proportion of deliveries at greater than or equal to 20 weeks gestation in which one or more adverse maternal and/or neonatal outcomes occurred (Adverse Outcome Index, AOI).
Additional outcomes included 11 clinical process measures.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti
- University of Alabama
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California
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Oceanside, California, Stati Uniti
- Naval Hospital Campe Pendleton
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San Diego, California, Stati Uniti
- Naval Medical Center San Diego
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
- University of Miami
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Miami, Florida, Stati Uniti
- Baptist Health South Florda
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
- Tripler Army Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Johns Hopkins Hospital
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti
- National Naval Medical Center Bethesda
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
- Baystate Hospital
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Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti
- South Shore Hospital
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
- University of Michigan
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Royal Oaks, Michigan, Stati Uniti
- Beaumont Hospital
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti
- University of Vermont
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Stati Uniti
- Naval Medical Center Portsmouth
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Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- delivery at a participating hospital between 12/31/02-03/31/04
- pregnancy of 20-43 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- delivery at less than 20 weeks or greater than 43 weeks
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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The primary outcome was the proportion of deliveries at greater than or equal to 20 weeks gestation in which one or more adverse maternal and/or neonatal outcomes occurred (Adverse Outcome Index).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Additional outcomes were eleven process measures that recorded length of care or delay to action.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin P Sachs, MB, BS, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2000
Completamento dello studio
1 marzo 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002-P-000044
- DAMD171-C-0052
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