Uno studio su BRL49653C per il trattamento del diabete di tipo 2 (terapia di combinazione con sulfonil urea) - studio con placebo

Sperimentale: braccio 1

farmaco in studio

Droga: Rosiglitazone (BRL49653C)

farmaco in studio

Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) dopo 16 settimane di trattamento nel gruppo Rosiglitazone e nel gruppo placebo

Il valore basale era il valore del giorno 0. La variazione rispetto al basale era definita come il valore alla settimana 16 meno il valore basale. Il set di analisi completo utilizzato, definito come rimanente dopo che il partecipante che ha violato i seguenti eventi, è stato escluso dai partecipanti randomizzati, che non hanno assunto il farmaco sperimentale durante o dopo il periodo di trattamento (la quantità di farmaco sperimentale assunto era pari a zero compresse) e che non sono stati misurati per l'HbA1c nemmeno una volta come valore basale del periodo di osservazione o nel periodo di trattamento (dopo la prescrizione del farmaco sperimentale), o per i quali quanto sopra non era disponibile (compresi i casi in cui le misurazioni di cui sopra sono state considerate mancanti a causa di un campione difettoso) .

Variazione rispetto al basale dopo 16 settimane di trattamento della glicemia plasmatica a digiuno (FPG)

Il valore basale era il valore del giorno 0. La variazione rispetto al basale era definita come il valore alla settimana 16 meno il valore basale.

Variazione rispetto al basale dopo 16 settimane di trattamento con insulina a digiuno

Il valore basale era il valore del giorno 0. La variazione rispetto al basale era definita come il valore alla settimana 16 meno il valore basale.

Variazione rispetto al basale dopo 16 settimane di trattamento con proinsulina a digiuno

Il valore basale era il valore del giorno 0. La variazione rispetto al basale era definita come il valore alla settimana 16 meno il valore basale.

Variazione rispetto al basale dopo 16 settimane di trattamento nella valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR)

Il valore basale era il valore del giorno 0. La variazione rispetto al basale era definita come il valore alla settimana 16 meno il valore basale.

Variazione rispetto al basale dopo 16 settimane di trattamento nella valutazione del modello di omeostasi della funzione delle cellule beta (HOMA-beta)

Il valore basale era il valore del giorno 0. La variazione rispetto al basale era definita come il valore alla settimana 16 meno il valore basale.

Variazione rispetto al basale dopo 16 settimane di trattamento con adiponectina

Il valore basale era il valore del giorno 0. La variazione rispetto al basale era definita come il valore alla settimana 16 meno il valore basale.

Variazione rispetto al basale dopo 16 settimane di trattamento di leptina e proteina C-reattiva ad alta sensibilità (Hs-CRP)

Il valore basale era il valore del giorno 0. La variazione rispetto al basale era definita come il valore alla settimana 16 meno il valore basale.

Percentuale di partecipanti con variazioni di HbA1c e FPG che soddisfano i criteri specificati dopo 16 settimane di trattamento

I criteri specificati per HbA1c erano, se la diminuzione rispetto al valore basale del periodo di osservazione soddisfa le seguenti condizioni: 1) diminuzione rispetto al valore basale del periodo di osservazione è pari o superiore allo 0,7%; 2) è sceso sotto il 6,5%; 3) soddisfatto 1 o 2 sopra indicato. E per FPG era, se la diminuzione rispetto al valore basale del periodo di osservazione soddisfa le seguenti condizioni: 1) diminuzione di 30 mg per decillitro o più rispetto al valore basale del periodo di osservazione; 2) è sceso sotto i 126 mg per decilitro; 3) soddisfatto 1 o 2 sopra indicato.