- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00491101
Valutazione della qualità della vita nei bambini con asma
Lo scopo dello studio è la valutazione della qualità della vita (QL) nei bambini con asma e l'analisi dei fattori che possono influenzarla. I problemi clinici inclusi nell'obiettivo sono valutare:
- la correlazione tra QL e controllo dell'asma
- l'utilità della versione polacca di PAQLQ(S) di Juniper, in particolare la comprensione di ogni domanda e le relative risposte I risultati di questo studio possono essere molto utili in futuro nello sviluppo di questionari da utilizzare nell'assistenza primaria polacca, secondo cui il i ricercatori sarebbero in grado di vedere se l'asma nei nostri pazienti è ben controllata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La qualità della vita nelle persone con asma è strettamente rilevante con il corretto trattamento della malattia, ecco perché il corretto screening della qualità della vita del paziente, specialmente nei bambini, è così importante.
Esplorando la qualità della vita (QL), utilizziamo diversi tipi di questionari per ottenere un risultato quantitativo, che possiamo interpretare utilizzando una chiave compatibile per esso. Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activities (PAQLQ(S)) di Juniper è una misura affidabile dell'influenza dell'asma sulla QL nei bambini. La versione polacca del questionario è una traduzione rigorosa di quella inglese, tuttavia non è completamente convalidata, il che in pratica può manifestarsi in difficoltà nella comprensione del significato delle domande applicate, probabilmente a causa della differenza nelle abitudini di entrambe le popolazioni.
Lo scopo dello studio è la valutazione della qualità della vita (QL) nei bambini con asma e l'analisi dei fattori che possono influenzarla. I problemi clinici inclusi nell'obiettivo sono valutare:
- la correlazione tra QL e controllo dell'asma
- l'utilità della versione polacca di PAQLQ(S) di Juniper, in particolare la comprensione di ogni domanda e le relative risposte I risultati di questo studio possono essere molto utili in futuro nello sviluppo di un questionario da utilizzare nell'assistenza primaria polacca, secondo cui sarebbe in grado di vedere se l'asma nei nostri pazienti è ben controllata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lodz, Polonia, 93-513
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'asma
- Trattamento dell'asma almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
- Deve essere in grado di eseguire la spirometria
Criteri di esclusione:
- Bambini durante il periodo introduttivo dell'immunoterapia specifica
- Altre malattie protratte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Bambini con asma, di entrambi i sessi, dai 7 ai 18 anni.
|
Versione polacca di PAQLQ(S) di Juniper
spirometria
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
- Investigatore principale: Daniela Gjurow, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNN-82-07-KE
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