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Uno studio farmacocinetico di actinomicina-D e vincristina nei bambini con cancro

Per ottenere una caratterizzazione preliminare della farmacocinetica plasmatica e dei metaboliti dell'actinomicina-D nei bambini con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

C'è una fondamentale mancanza di conoscenza per quanto riguarda il dosaggio ottimale degli agenti antitumorali per i bambini con cancro, con conseguente aumento del rischio di morbilità, mortalità e risultati inferiori. Tra gli agenti antitumorali usati frequentemente nei neonati e nei bambini piccoli, il farmaco con la minore quantità di conoscenza è l'actinomicina-D. L'actinomicina-D è stata utilizzata per il trattamento di diversi tumori infantili sin dagli anni '60. Nonostante il suo uso di lunga data e diffuso in oncologia pediatrica, non esiste praticamente alcuna informazione farmacocinetica da cui si possa derivare un dosaggio pediatrico sicuro e appropriato in base all'età. L'actinomicina-D è parte integrante della terapia del rabdomiosarcoma e del tumore di Wilms e gli oncologi pediatrici continueranno a somministrare il durg nonostante le lacune nelle conoscenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Abramson Research Center
        • Contatto:
          • Donna Sylvester, RN, BSN, BA, CCRC
          • Numero di telefono: 215-590-3284
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Skolnik, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6 mesi - 18 anni
  • Dovuto ricevere actinomicina-D come componente del trattamento del cancro
  • Catetere venoso centrale (es. Port-a Cath, Broviac)
  • Consenso informato del genitore o del tutore legale e consenso del paziente quando appropriato

Criteri di esclusione:

  • Malattia grave diversa dalla diagnosi primaria di cancro
  • Peso < 5 chilogrammi
  • Precedente partecipazione al CHP-810

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Caratterizzazione della farmacocinetica del plasma per esaminare il dosaggio ottimale, i metaboliti e la variabilità inter-paziente dell'actinomicina-D nei bambini con cancro durante qualsiasi campione di chemioterapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2007

Primo Inserito (STIMA)

26 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Vincristina

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