Estratto di Derris Scandens Benth VS Naprossene nell'artrosi del ginocchio
11 gennaio 2010 aggiornato da: Mahidol University
L'efficacia e la sicurezza dell'estratto di Derris Scandens Benth e del naprossene per la terapia dei pazienti con artrosi del ginocchio
Derris Scandens Benth (famiglia: Leguminosae) è un vitigno legnoso che cresce in tutto il sud-est asiatico, compresa la Thailandia.
Il gambo di D.Scandens è stato ampiamente utilizzato nella medicina tradizionale tailandese, esempio di mialgia.
Uno studio precedente ha dimostrato che l'estratto di D.Scandens Benth ha l'attività antinfiammatoria.
Sebbene i FANS siano efficaci nel trattamento dell'osteoartrosi, l'effetto collaterale GI è ancora preoccupato.
In questo studio ci proponiamo di indagare l'efficacia e la sicurezza dell'estratto di D. Scandens Benth rispetto al naprossene per la terapia di pazienti con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 48 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >=50 anni
- Caso noto di artrosi primaria del ginocchio
- Sottoscala del dolore WOMAC (item1) >= 5
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- ipersensibile ai FANS
- storia di ulcera peptica o melena
- incapace di camminare, cioè paziente con grave stenosi spinale, infarto del miocardio
- storia di iniezione intra-articolare del ginocchio entro 3 mesi
- stato post sostituzione del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: naprossene
Naprossene 500 mg/giorno per 4 settimane
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Naprossene 500 mg/giorno per 4 settimane
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Sperimentale: Derris Scanden Benth
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Estratti di Derris scandens Benth (orale) 400 mg due volte al giorno per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio WOMAC
Lasso di tempo: 2, 4 settimane
|
2, 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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6 minuti a piedi, qualità della vita, evento avverso
Lasso di tempo: 2, 4 settimane
|
2, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vilai Kuptniratsaikul, Assoc.Prof., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Osteoartrite
- Artrosi, ginocchio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Soppressori della gotta
- Naprossene
Altri numeri di identificazione dello studio
- Siriraj CEU 50-001
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