- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00518258
Studi di neuroimaging sulla depressione nella malattia di Parkinson
16 maggio 2013 aggiornato da: Lee Blonder
Lo scopo di questo studio è indagare le somiglianze e le differenze nei percorsi neurali dei pazienti con Parkinson depressi, dei pazienti con Parkinson non depressi e dei controlli sani utilizzando la risonanza magnetica (MRI) del cervello e la valutazione neuropsicologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione è una complicanza comune e potenzialmente grave della malattia di Parkinson (MdP).
Gli studi dimostrano che circa il 40% dei pazienti con Parkinson è depresso.
Ci sono prove che questi pazienti hanno deficit nella funzione neuropsicologica rispetto ai pazienti PD non depressi.
Nonostante il diffuso tributo sulla salute emotiva posto dal morbo di Parkinson, pochi studi hanno intrapreso un esame completo delle basi neurali della depressione parkinsoniana.
In questo progetto, confronteremo i pazienti affetti da Parkinson depressi rispetto a quelli non depressi con un campione di controlli sani abbinati demograficamente utilizzando la valutazione neuropsicologica e la risonanza magnetica (MRI).
Per studiare i possibili effetti dei farmaci anti-parkinsoniani sull'umore, sulla funzione cognitiva e sulla risposta neurale, i pazienti con PD saranno testati sia fuori che sotto i farmaci parkinsoniani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cliniche di neurologia, campione di comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destro
- disposto/in grado di sottoporsi a risonanza magnetica (MRI)
Criteri di esclusione:
- storia di condizione neurologica diversa dal morbo di Parkinson
- storia di condizione psichiatrica diversa dalla depressione
- storia di abuso/dipendenza da sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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2
Gruppo di controllo
|
1
Gruppo di pazienti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lee X. Blonder, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01-MH78228-2
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