Studio controllato di ONO-5334 nelle donne in postmenopausa con osteopenia o osteoporosi

Criterio di inclusione:

1. Osteoporosi definita come un valore DXA BMD 2,5 DS o più al di sotto della media dei giovani adulti (punteggio T, ≤-2,5) a livello della colonna lombare (da L1 a L4) o dell'anca totale, OPPURE

• Osteoporosi definita come un valore di DXA BMD superiore a 1 DS al di sotto della media dei giovani adulti, ma inferiore a 2,5 DS al di sotto di questo valore (T-score <-1 e >2,5) a livello della colonna lombare (da L1 a L4) o dell'anca totale.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con un valore di DXA BMD superiore a 3,5 SD al di sotto della media dei giovani adulti (punteggio T <-3,5) a livello della colonna lombare (da L1 a L4) o dell'anca totale.
2. Pazienti con osteoporosi (T-score ≤-2,5) che presentano fratture da fragilità vertebrale tra T4 e L4 inclusi.

3. Pazienti con osteopenia (T-score <-1 e >-2,5) che non presentano fratture da fragilità vertebrale tra T4 e L4 inclusi, OPPURE

   • Pazienti con osteopenia (T-score <-1 e >-2,5) che hanno due o più fratture da fragilità vertebrale tra T4 e L4 inclusi.
4. Pazienti che presentano anomalie della colonna lombare o del collo del femore o degli organi interni circostanti che precludono la valutazione della densità minerale ossea.
5. Pazienti con cause secondarie di osteoporosi o altri disturbi del metabolismo osseo e minerale.
6. Altri criteri di esclusione come specificato nel protocollo dello studio.