- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00562562
A Pilot MRI Study of Osteopathic Manipulative Treatment of Acute Low Back Pain (MRI-OMT)
19 aprile 2017 aggiornato da: Ohio University
This is a pilot project intended to determine the feasibility of detecting soft tissue changes in response to osteopathic manipulative treatment (OMT).
MRIs of the lumbar and pelvic regions of low back pain (LBP) patients will be taken once before and at two different time points after OMT.
Images obtained will be quantitatively analyzed for changes in the volumes of back muscles and for changes (T2 signals) indicative of activity levels or pathological conditions.
Electromyography (EMG) will be used as an independent measure of back muscle activity for comparison with MRI results.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
- Adult patients (18-55)
- Patients with LBP with acute symptoms (within last 3 weeks)
- Test positive for lumbar somatic dysfunction
Exclusion criteria:
- History of any spinal injuries/surgeries
- Positive findings of frank neurological signs during physical exam
- Any other orthopedic or neurological impairment
Unsuitable for MRI imaging:
- Cardiac pacemaker or defibrillator
- Severe Claustrophobia
- Injured by a metallic object that was not removed
- Cochlear (ear) implants
- Surgery involving a metallic implant (e.g. knee replacement)
- Weight more than 300 lbs/136 kg (weight limit for scanner bed)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: MOT
Treatment will focus on the thoracolumbar junction, L5, the sacrum, and the pubes.
Treatment will primarily utilize two techniques, muscle energy and ligamentous-articular release, but will be tailored to the findings of the individual patient.
|
Treatment will focus on the thoracolumbar junction, L5, the sacrum, and the pubes.
Treatment will primarily utilize two techniques, muscle energy and ligamentous-articular release, but will be tailored to the findings of the individual patient.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
MRI T2 signal changes
Lasso di tempo: within 72 hours
|
within 72 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
MRI anatomic changes and EMG changes
Lasso di tempo: within 72 hours
|
within 72 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John N Howell, PhD, Ohio University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15148
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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