Aberrazione sferica e sensibilità al contrasto nelle IOL (IOLs)

Con il miglioramento della qualità della vita e la conseguente espansione della popolazione anziana, la prevalenza dei casi di cataratta continuerà ad aumentare. La popolazione è mediamente più anziana e l'ambiente è diventato più esigente per le persone anziane, che hanno quindi bisogno di ritrovare un'ottima qualità della vista. I progressi nella tecnologia delle IOL e della facoemulsificazione hanno consentito alla chirurgia della cataratta di evolversi da una procedura riguardante la rimozione sicura della cataratta a una procedura perfezionata per ottenere il miglior risultato refrattivo postoperatorio possibile.

L'acuità visiva di Snellen descrive in modo insufficiente la qualità dell'ottica dell'occhio prima e dopo l'intervento di cataratta. 1-3 Numerosi studi scientifici hanno dimostrato che la sensibilità al contrasto rappresenta un robusto indicatore di visione funzionale. 4-7 La funzione di sensibilità al contrasto, misurata al variare delle condizioni di luminanza e abbagliamento, stabilisce i limiti della percezione visiva attraverso lo spettro delle frequenze spaziali.

Gli studi hanno dimostrato un declino quasi lineare della qualità dell'immagine con l'età, suggerendo un aumento significativo delle aberrazioni ottiche nell'occhio nel tempo. 8-9 I progressi nella tecnologia del fronte d'onda hanno aperto una nuova porta alla misurazione delle aberrazioni oculari. 9-10 Inoltre, questa tecnologia ha permesso lo sviluppo di un nuovo tipo di IOL progettato per compensare l'aberrazione sferica positiva della cornea, che è una delle aberrazioni più importanti che contribuiscono al deterioramento visivo dell'occhio pseudofachico. 11-14 Sulla base di questi risultati, l'approccio per compensare l'aumento dell'aberrazione sferica negli occhi anziani consiste nello sviluppare una IOL che introduce l'aberrazione sferica negativa nel sistema. Tale IOL, la IOL Tecnis Z9001® (Modello Z9001, Advanced Medical Optics, Santa Ana, CA), è stata sviluppata da AMO. Si tratta di una IOL pieghevole in polisilossano a 3 pezzi, con superficie asferica anteriore (aberrazione sferica negativa) progettata per ridurre la quantità totale di aberrazione sferica oculare dopo l'intervento di cataratta.7

Lo scopo era determinare se l'impianto di una lente intraoculare (IOL) con una superficie asferica anteriore modificata si traduce in una ridotta aberrazione sferica e in una migliore sensibilità al contrasto dopo l'intervento di cataratta.

Pazienti e metodi

Questo studio prospettico randomizzato in doppio cieco ha incluso pazienti con cataratta legata all'età, nessuna indicazione di patologia oculare esistente, correzione insoddisfacente con gli occhiali e meno di 2,50 diottrie (D) del cilindro topografico. Ai pazienti è stata offerta l'opportunità di far parte di una sperimentazione clinica in cui sarebbero stati assegnati a un intervento di cataratta con impianto di IOL asferiche o sferiche. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere una IOL asferica Tecnis Z9001 in un occhio e una IOL sferica ClariFlex nell'altro occhio. Per proteggere la sicurezza dei pazienti, dopo il primo intervento chirurgico agli occhi, è stato chiesto loro se desideravano impiantare lo stesso tipo di lente nel secondo occhio. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti prima dell'intervento chirurgico e lo studio è stato approvato dal comitato etico locale. I criteri di esclusione erano precedenti interventi chirurgici oculari, conta cellulare endoteliale centrale inferiore a 1800 cellule/mm2, glaucoma o pressione intraoculare superiore a 21 mmHg, occhi ambliopici, anomalie retiniche, diabete mellito, trattamento steroideo o immunosoppressivo e malattie del tessuto connettivo.

Le lenti selezionate utilizzate in questo studio sono state Tecnis Z9001® (Modello Z9001, Advanced Medical Optics, Santa Ana, CA) e ClariFlexTM (Advanced Medical Optics, Santa Ana, CA) (Tabella 1). Gli occhi del Gruppo 1 (n=25) hanno ricevuto il Tecnis Z9001® (Modello Z9001) e gli occhi del Gruppo 2 (n=25) hanno ricevuto il ClariFlexTM (Tabella 1).

La formula di Holladay è stata utilizzata per calcolare il potere della IOL quando c'era una lunghezza assiale corta (< 22,0 mm) e la formula SRK/T è stata usata quando c'era una lunghezza assiale media (≥ 22,0 mm). La costante A utilizzata era 119,1 per la IOL Tecnis Z9001 e 118,0 per la IOL ClariFlex. La lunghezza assiale è stata misurata con IOL Master (Carl Zeiss Meditec AG) e l'errore refrattivo postoperatorio mirato era 0,0.

La valutazione preoperatoria e postoperatoria includeva acuità visiva a distanza non corretta (UCDVA), migliore acuità visiva corretta (BCVA), equivalente sferico (SE), biomicroscopia con lampada a fessura, tonometria ad applanazione, esame del fondo, biometria B-scan, microscopio speculare e topografia corneale. La topografia è stata eseguita in tutti i pazienti utilizzando l'unità EyeSys (versione 3.03; EyeSys Technologies, Houston, Texas). Il conteggio delle cellule endoteliali corneali è stato anche registrato per tutti gli occhi (microscopio speculare senza contatto, NonCon Robo, Konan). Le misurazioni dell'acuità visiva sono state registrate con logMAR UCDVA e BCVA. I dati clinici sono stati raccolti prima dell'intervento e 1 e 3 mesi dopo l'intervento per ciascun occhio.

Tutti i pazienti sono stati operati allo stesso modo dallo stesso chirurgo. Tutti i pazienti hanno ricevuto anestesia topica con gel di lidocaina al 2% prima dell'intervento chirurgico. Sul lato temporale è stata praticata un'incisione corneale trasparente autosigillante di 2,75 mm. Per riformare e stabilizzare i piani chirurgici e proteggere l'endotelio è stata utilizzata una soluzione viscoelastica di sodio ialuronato 3% e condroitin solfato 4% (Viscoat®). Una capsuloressi curvilinea continua da 5,00 a 5,25 mm è stata inizialmente eseguita con un ago di calibro 26 e completata con una pinza. Il nucleo è stato rimosso senza complicanze intraoperatorie come la rottura della capsula posteriore. La facoemulsificazione è stata eseguita utilizzando la macchina Infinite (Alcon Surgical) o Sovereign (Allergan Surgical). Tutte le IOL sono state inserite nel sacco capsulare con il sistema iniettore. Il materiale viscoelastico è stato completamente rimosso al termine della procedura. In ogni caso non sono state utilizzate suture. Dopo 1 settimana il paziente è stato operato all'altro occhio. I farmaci postoperatori includevano moxifloxacina (Vigamox®) o gatifloxacina (Zymar®) 4 volte al giorno per 2 settimane, diclofenaco sodico allo 0,1% (Voltaren) 3 volte al giorno per 4 settimane e collirio steroideo (Predfort) 4 volte al giorno per 6 settimane. Il follow-up postoperatorio è stato di 1 giorno, 1 e 3 mesi.

Le valutazioni postoperatorie sono state eseguite a 1 giorno, 1 mese e 3 mesi. A 1 mese e 3 mesi, sono state eseguite l'acuità visiva, la rifrazione, la sensibilità al contrasto (CSV-1000 HGT, Vector Vision Inc.) e l'analisi del fronte d'onda con l'aberrometro Zywave (Bauch & Lomb, Rochester, New York).

La sensibilità al contrasto è stata misurata utilizzando lo strumento di test CSV-1000 HGT (Vector Vision Inc.), che presenta un grafico traslucido diviso in 4 cicli con frequenze spaziali di 3, 6, 12 e 18 cicli per grado (cpd). L'illuminazione di sfondo del grafico traslucido non dipende dall'illuminazione della stanza; piuttosto, è fornito da una sorgente di luminanza fluorescente dello strumento ed è calibrato automaticamente a 85 candele/m2. Tutte le misurazioni sono state ottenute in condizioni mesopiche (5 cd/m2) e fotopiche (85 cd/m2). Ogni ciclo contiene 17 cerotti rotondi di 1,5 pollici di diametro. La prima patch ha un reticolo ad alto contrasto e presenta il campione. I campioni di prova sono disposti su 2 file con 8 livelli di contrasto. I livelli sono diminuiti da sinistra a destra lungo la riga in modo logaritmico in 0,17 unità logaritmiche per i passaggi da 1 a 3 e 0,15 unità logaritmiche per i passaggi da 3 a 8. Gli esami sono stati eseguiti unilateralmente a una distanza di 2,5 m con migliore acuità visiva corretta (BCVA) e pupilla non dilatata. Tutte le misurazioni sono state effettuate nelle stesse condizioni da un esaminatore che non era a conoscenza del tipo di IOL impiantato.

L'analisi del fronte d'onda è stata eseguita dall'aberrometro Zywave. L'aberrometro Zywave utilizza il metodo Hartmann-Shack di analisi del fronte d'onda in uscita che misura le aberrazioni di Zernike fino al quinto ordine, tra cui coma, trifoglio e aberrazioni sferiche.

Per l'analisi statistica dell'acuità visiva, sono stati utilizzati i valori di acuità del logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR). Allo stesso modo, i valori di sensibilità al contrasto registrati sono stati trasformati in valori logaritmici come descritto da Vector Vision. Tutte le analisi dei dati sono state eseguite utilizzando i programmi statistici SPSSX (SPSS Inc, Chicago, IL). Le 2 IOL sono state confrontate tra gli occhi intraindividualmente. L'analisi si è basata su una distribuzione non normale dei dati. Il test U di Mann-Whitney non parametrico è stato utilizzato per confrontare i dati tra i 2 gruppi di IOL. Un valore P inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.