- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00594659
Sviluppo e test di efficacia del trattamento computerizzato per la dipendenza da marijuana
Più residenti negli Stati Uniti dipendono dalla marijuana che da qualsiasi altra droga illecita, e il numero di iscritti al trattamento per la marijuana continua ad aumentare in modo tale da essere ora paragonabile a quello per la cocaina e l'eroina. Questa applicazione cerca di portare avanti l'obiettivo generale di sviluppare e diffondere trattamenti convenienti per la dipendenza da marijuana che possano affrontare questo problema crescente.
La ricerca precedente dei ricercatori suggerisce che un intervento che comprende componenti di potenziamento motivazionale, cognitivo-comportamentale e di gestione delle contingenze (MET/CBT/CM) produce tassi maggiori di risultati positivi e durevoli rispetto a quanto dimostrato in precedenza. Tuttavia, devono essere affrontate tre questioni rilevanti per la sua efficacia e l'eventuale diffusione. In primo luogo, i risultati raggiunti possono essere caratterizzati solo come modesti; molti individui non rispondono al trattamento e i tassi di ricaduta rimangono problematici. In secondo luogo, l'accesso è limitato dalla disponibilità di fornitori qualificati. In terzo luogo, il costo dell'erogazione del trattamento è più elevato rispetto agli interventi ambulatoriali più tradizionali.
Per affrontare questi problemi, l'Obiettivo Specifico 1 è quello di sviluppare e testare una versione assistita da computer di MET/CBT/CM. I trattamenti computerizzati hanno il potenziale per aumentare l'efficacia complessiva dei servizi di trattamento aumentando la disponibilità e l'accesso a trattamenti potenti e applicando una tecnologia innovativa per migliorare i risultati. Durante l'anno 1, l'intervento sarà sviluppato e testato come pilota. Un programma interattivo che si è mostrato promettente in un precedente studio per la dipendenza da oppiacei sarà modificato e potenziato per fornire MET/CBT/CM personalizzati utilizzando efficaci tecnologie di apprendimento informatico. Queste tecnologie e l'accesso al programma MET/CBT/CM reso disponibile via Internet tra le sessioni di trattamento e dopo la fine del trattamento hanno il potenziale per promuovere un migliore apprendimento e un maggiore utilizzo delle capacità di coping, che a loro volta possono migliorare i risultati. Durante gli anni 2-4 uno studio randomizzato fornirà un test iniziale di efficacia di cMET/CBT/CM confrontandolo con un trattamento breve (MET) e con MET/CBT/CM fornito dal terapeuta. L'obiettivo specifico 2 è quello di saperne di più su come funzionano i trattamenti comportamentali come MET/CBT/CM concentrandosi su due presunti meccanismi di azione esaminati in prove precedenti: autoefficacia/capacità di coping e impulsività/sconto del ritardo. Il disegno sperimentale fornirà un'opportunità unica per esplorare tali meccanismi in un nuovo contesto, in cui il terapeuta è o non è una parte importante del trattamento.
Il progetto proposto affronterà gli obiettivi del programma di sviluppo del trattamento comportamentale e integrativo del NIDA fornendo ricerca sul trattamento assistito dalla tecnologia che tenta di rendere la somministrazione del trattamento meno complessa, di più facile accesso e meno costosa, pur mantenendo o migliorando la sua efficacia. I risultati informeranno gli studi futuri progettati per perfezionare la tecnologia e come viene applicata; condurre test di efficacia più definitivi; testare la generalità ad altre popolazioni compresi gli adolescenti; e per far progredire ulteriormente la traduzione in contesti comunitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Soddisfare i criteri per l'attuale diagnosi DSM-IV di abuso o dipendenza da marijuana
- Segnala l'uso di marijuana in almeno 40 degli ultimi 90 giorni
- Grave disagio psicologico
Criteri di esclusione:
- Attuale dipendenza da alcol o qualsiasi altra droga (tranne la nicotina)
- Partecipazione al trattamento per problemi di alcol/droga
- Uno status legale che interferirà con la partecipazione
- Prevede di trasferirsi fuori dall'area nei prossimi 12 mesi
- Vivere con qualcuno che è già iscritto al progetto
- Non vivere entro circa 30 miglia dal sito di ricerca
- Non essere fluente in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1
Il terapista ha somministrato un trattamento cognitivo comportamentale
|
Trattamento di nove sessioni
|
Sperimentale: 2
Trattamento cognitivo comportamentale computerizzato
|
Il computer ha erogato nove sessioni di trattamento
|
Comparatore attivo: 3
Terapia di potenziamento motivazionale
|
Trattamento in due sessioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Settimane consecutive di astinenza da marijuana
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine del periodo di trattamento attivo, ovvero 12 settimane.
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Periodo più lungo di astinenza da marijuana raggiunto durante il periodo di trattamento di 12 settimane documentato da test delle urine e autovalutazione.
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Dall'inizio del trattamento fino alla fine del periodo di trattamento attivo, ovvero 12 settimane.
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Punto di prevalenza Astinenza post trattamento
Lasso di tempo: 9 mesi (dalla fine del trattamento a 9 mesi dopo il trattamento).
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Percentuale di partecipanti che erano astinenti dalla marijuana in base ai test tossicologici delle urine a ciascuna valutazione di follow-up durante il periodo di follow-up di 9 mesi (alla fine del trattamento, a 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo la fine del trattamento).
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9 mesi (dalla fine del trattamento a 9 mesi dopo il trattamento).
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88268
- 1R01DA023526-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01DA023526-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01DA023526-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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