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Sviluppo e test di efficacia del trattamento computerizzato per la dipendenza da marijuana

3 dicembre 2013 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Più residenti negli Stati Uniti dipendono dalla marijuana che da qualsiasi altra droga illecita, e il numero di iscritti al trattamento per la marijuana continua ad aumentare in modo tale da essere ora paragonabile a quello per la cocaina e l'eroina. Questa applicazione cerca di portare avanti l'obiettivo generale di sviluppare e diffondere trattamenti convenienti per la dipendenza da marijuana che possano affrontare questo problema crescente.

La ricerca precedente dei ricercatori suggerisce che un intervento che comprende componenti di potenziamento motivazionale, cognitivo-comportamentale e di gestione delle contingenze (MET/CBT/CM) produce tassi maggiori di risultati positivi e durevoli rispetto a quanto dimostrato in precedenza. Tuttavia, devono essere affrontate tre questioni rilevanti per la sua efficacia e l'eventuale diffusione. In primo luogo, i risultati raggiunti possono essere caratterizzati solo come modesti; molti individui non rispondono al trattamento e i tassi di ricaduta rimangono problematici. In secondo luogo, l'accesso è limitato dalla disponibilità di fornitori qualificati. In terzo luogo, il costo dell'erogazione del trattamento è più elevato rispetto agli interventi ambulatoriali più tradizionali.

Per affrontare questi problemi, l'Obiettivo Specifico 1 è quello di sviluppare e testare una versione assistita da computer di MET/CBT/CM. I trattamenti computerizzati hanno il potenziale per aumentare l'efficacia complessiva dei servizi di trattamento aumentando la disponibilità e l'accesso a trattamenti potenti e applicando una tecnologia innovativa per migliorare i risultati. Durante l'anno 1, l'intervento sarà sviluppato e testato come pilota. Un programma interattivo che si è mostrato promettente in un precedente studio per la dipendenza da oppiacei sarà modificato e potenziato per fornire MET/CBT/CM personalizzati utilizzando efficaci tecnologie di apprendimento informatico. Queste tecnologie e l'accesso al programma MET/CBT/CM reso disponibile via Internet tra le sessioni di trattamento e dopo la fine del trattamento hanno il potenziale per promuovere un migliore apprendimento e un maggiore utilizzo delle capacità di coping, che a loro volta possono migliorare i risultati. Durante gli anni 2-4 uno studio randomizzato fornirà un test iniziale di efficacia di cMET/CBT/CM confrontandolo con un trattamento breve (MET) e con MET/CBT/CM fornito dal terapeuta. L'obiettivo specifico 2 è quello di saperne di più su come funzionano i trattamenti comportamentali come MET/CBT/CM concentrandosi su due presunti meccanismi di azione esaminati in prove precedenti: autoefficacia/capacità di coping e impulsività/sconto del ritardo. Il disegno sperimentale fornirà un'opportunità unica per esplorare tali meccanismi in un nuovo contesto, in cui il terapeuta è o non è una parte importante del trattamento.

Il progetto proposto affronterà gli obiettivi del programma di sviluppo del trattamento comportamentale e integrativo del NIDA fornendo ricerca sul trattamento assistito dalla tecnologia che tenta di rendere la somministrazione del trattamento meno complessa, di più facile accesso e meno costosa, pur mantenendo o migliorando la sua efficacia. I risultati informeranno gli studi futuri progettati per perfezionare la tecnologia e come viene applicata; condurre test di efficacia più definitivi; testare la generalità ad altre popolazioni compresi gli adolescenti; e per far progredire ulteriormente la traduzione in contesti comunitari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Soddisfare i criteri per l'attuale diagnosi DSM-IV di abuso o dipendenza da marijuana
  • Segnala l'uso di marijuana in almeno 40 degli ultimi 90 giorni
  • Grave disagio psicologico

Criteri di esclusione:

  • Attuale dipendenza da alcol o qualsiasi altra droga (tranne la nicotina)
  • Partecipazione al trattamento per problemi di alcol/droga
  • Uno status legale che interferirà con la partecipazione
  • Prevede di trasferirsi fuori dall'area nei prossimi 12 mesi
  • Vivere con qualcuno che è già iscritto al progetto
  • Non vivere entro circa 30 miglia dal sito di ricerca
  • Non essere fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Il terapista ha somministrato un trattamento cognitivo comportamentale
Trattamento di nove sessioni
Sperimentale: 2
Trattamento cognitivo comportamentale computerizzato
Il computer ha erogato nove sessioni di trattamento
Comparatore attivo: 3
Terapia di potenziamento motivazionale
Trattamento in due sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Settimane consecutive di astinenza da marijuana
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine del periodo di trattamento attivo, ovvero 12 settimane.
Periodo più lungo di astinenza da marijuana raggiunto durante il periodo di trattamento di 12 settimane documentato da test delle urine e autovalutazione.
Dall'inizio del trattamento fino alla fine del periodo di trattamento attivo, ovvero 12 settimane.
Punto di prevalenza Astinenza post trattamento
Lasso di tempo: 9 mesi (dalla fine del trattamento a 9 mesi dopo il trattamento).
Percentuale di partecipanti che erano astinenti dalla marijuana in base ai test tossicologici delle urine a ciascuna valutazione di follow-up durante il periodo di follow-up di 9 mesi (alla fine del trattamento, a 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo la fine del trattamento).
9 mesi (dalla fine del trattamento a 9 mesi dopo il trattamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 88268
  • 1R01DA023526-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01DA023526-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01DA023526-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psicoterapia

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